Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Prednisolone 25 mg
Livisto Int'l S.L.
QH02AB06
Prednisolone
25 mg
Comprimé
Prednisolone 25 mg
Voie orale
chien
Prednisolone
CTI code: 546764-05 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546764-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546764-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546764-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546764-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2019-10-14
Notice – Version FR PREDNICURE 25 MG NOTICE : PREDNICURE 25 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelone), Espagne Fabricant responsable de la libération des lots : Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Allemagne aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prednicure 25 mg comprimés pour chiens Prednisolone 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient : Substance active : Prednisolone 25 mg Comprimé rond blanc avec une barre de sécabilité en croix sur une face et le numéro 25 gravé sur l’autre face. Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales. 4. INDICATION(S) Traitement symptomatique ou traitement d’appoint des maladies inflammatoires et des maladies d’origine immunitaire chez les chiens. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux en cas de : - Infections virales, mycosiques ou parasitaires non contrôlées par un traitement approprié, - Diabète sucré, - Hyperadrénocorticisme, - Ostéoporose, Notice – Version FR PREDNICURE 25 MG - Insuffisance cardiaque, - Insuffisance rénale, - Ulcère cornéen, - Ulcères gastro-intestinaux, - Glaucome. Ne pas utiliser en même temps que des vaccins vivants atténués. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d’autres corticostéroïdes ou à l'un des excipients. Voir aussi rubriques « Gestation et lactation » et « Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions ». 6. EFFETS INDÉSIRABLES Les corticostéroïdes anti-inflammatoires, tels que Đọc toàn bộ tài liệu
RCP – Version FR PREDNICURE 25 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prednicure 25 mg comprimés pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE : Prednisolone 25 mg EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé rond blanc avec une barre de sécabilité en croix sur une face et le numéro 25 gravé sur l’autre face. Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Chiens 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement symptomatique ou traitement d’appoint des maladies inflammatoires et des maladies d’origine immunitaire chez les chiens. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux en cas de : - Infections virales, mycosiques ou parasitaires non contrôlées par un traitement approprié, - Diabète sucré, - Hyperadrénocorticisme, - Ostéoporose, - Insuffisance cardiaque, - Insuffisance rénale, - Ulcère cornéen, - Ulcères gastro-intestinaux, - Glaucome. Ne pas utiliser en même temps que des vaccins vivants atténués. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d’autres corticostéroïdes ou à l'un des excipients. Voir aussi rubriques 4.7 et 4.8. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE L’administration de corticoïdes vise à induire une amélioration des signes cliniques plutôt qu'à obtenir une guérison. Le traitement doit être associé au traitement de la maladie sous-jacente et/ou à des mesures de contrôle environnemental. RCP – Version FR PREDNICURE 25 MG 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal Si une infection bactérienne est présente, le produit doit être utilisé en association avec un traitement antibactérien approprié. Des doses pharmacologiquement actives peuvent entraîner une insuffisance surr Đọc toàn bộ tài liệu