Prednicure 25 mg comp.

Ország: Belgium

Nyelv: francia

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Prednisolone 25 mg

Beszerezhető a:

Livisto Int'l S.L.

ATC-kód:

QH02AB06

INN (nemzetközi neve):

Prednisolone

Adagolás:

25 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé

Összetétel:

Prednisolone 25 mg

Az alkalmazás módja:

Voie orale

Terápiás csoport:

chien

Terápiás terület:

Prednisolone

Termék összefoglaló:

CTI code: 546764-05 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546764-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546764-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546764-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546764-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Engedélyezési státusz:

Commercialisé: Oui

Engedély dátuma:

2019-10-14

Betegtájékoztató

Notice – Version FR
PREDNICURE 25 MG
NOTICE :
PREDNICURE 25 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelone), Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Allemagne
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Prednicure 25 mg comprimés pour chiens
Prednisolone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
Substance active :
Prednisolone
25 mg
Comprimé rond blanc avec une barre de sécabilité en croix sur une
face et le numéro 25 gravé sur l’autre
face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
4.
INDICATION(S)
Traitement symptomatique ou traitement d’appoint des maladies
inflammatoires et des maladies
d’origine immunitaire chez les chiens.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux en cas de :
- Infections virales, mycosiques ou parasitaires non contrôlées par
un traitement approprié,
- Diabète sucré,
- Hyperadrénocorticisme,
- Ostéoporose,
Notice – Version FR
PREDNICURE 25 MG
- Insuffisance cardiaque,
- Insuffisance rénale,
- Ulcère cornéen,
- Ulcères gastro-intestinaux,
- Glaucome.
Ne pas utiliser en même temps que des vaccins vivants atténués.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à
d’autres corticostéroïdes ou à l'un des
excipients.
Voir aussi rubriques « Gestation et lactation » et « Interactions
médicamenteuses ou autres formes
d’interactions ».
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les corticostéroïdes anti-inflammatoires, tels que

Termékjellemzők

RCP – Version FR
PREDNICURE 25 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Prednicure 25 mg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Prednisolone
25 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond blanc avec une barre de sécabilité en croix sur une
face et le numéro 25 gravé sur l’autre
face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Chiens
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement symptomatique ou traitement d’appoint des maladies
inflammatoires et des maladies
d’origine immunitaire chez les chiens.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux en cas de :
- Infections virales, mycosiques ou parasitaires non contrôlées par
un traitement approprié,
- Diabète sucré,
- Hyperadrénocorticisme,
- Ostéoporose,
- Insuffisance cardiaque,
- Insuffisance rénale,
- Ulcère cornéen,
- Ulcères gastro-intestinaux,
- Glaucome.
Ne pas utiliser en même temps que des vaccins vivants atténués.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à
d’autres corticostéroïdes ou à l'un des
excipients.
Voir aussi rubriques 4.7 et 4.8.
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
L’administration de corticoïdes vise à induire une amélioration
des signes cliniques plutôt qu'à obtenir
une guérison. Le traitement doit être associé au traitement de la
maladie sous-jacente et/ou à des mesures
de contrôle environnemental.
RCP – Version FR
PREDNICURE 25 MG
4.5.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Si une infection bactérienne est présente, le produit doit être
utilisé en association avec un traitement
antibactérien approprié. Des doses pharmacologiquement actives
peuvent entraîner une insuffisance
surr