Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
lindude nakkava bursiidi (Gumboro) viirusvaktsiin
Zoetis Belgium
QI01AD09
avian infectious bursiidi (Gumboro) viirusvaktsiin
0TCID50 1annus 10000annus 10TK
suspensiooni lüofilisaat
R
1 PAKENDI INFOLEHT POULVAC BURSINE-2, SUSPENSIOONI LÜOFILISAAT 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia Partii vabastamise eest vastutav tootja: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Carretera Camprodron s/n-Finca La Riba,17813 Vall de Bianya, Girona Hispaania 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Poulvac Bursine-2, suspensiooni lüofilisaat 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus sisaldab: TOIMEAINE: Lindude nakkava bursiidi nõrgestatud elusviirus, Lukert`i tüvi ≥ 10 4.3 TCID 50 * *TCID 50 = 50% koekultuuri nakatav annus Beež kuni pruunikas lüofilisaat 4. NÄIDUSTUS(ED) Ühe päeva vanuste ja vanemate kanade vaktsineerimiseks kanade nakkava bursiidi (_Gumboro _haiguse) kliiniliste tunnuste vähendamiseks. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED Pärast manustamist on täheldatud paikseid ja/või üldreaktsioone. Need reaktsioonid on tavaliselt mööduvad. Paiksetest reaktsioonidest on täheldatud kloaagipauna kahjustusi. Poulvac Bursine-2 on invasiivne vaktsiin. Linnult linnule kandudes tekitab ta suurenevaid kloaagipauna kahjustusi ning sellega kaasneb teatud immunosupressioon. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) 2 - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud). Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Kana (broilerid ja tulevased munakanad). 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMI Đọc toàn bộ tài liệu
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Poulvac Bursine-2, suspensiooni lüofilisaat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks annus sisaldab: TOIMEAINE: Lindude nakkava bursiidi nõrgestatud elusviirus, Lukert`i tüvi ≥ 10 4.3 TCID 50 * *TCID 50 = 50% koekultuuri nakatav annus ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Suspensiooni lüofilisaat. Beež kuni pruunikas lüofilisaat. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Kana (broilerid ja tulevased munakanad). 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Ühe päeva vanuste ja vanemate kanade vaktsineerimiseks kanade nakkava bursiidi (_Gumboro _haiguse) kliiniliste tunnuste vähendamiseks. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Vaktsineerida ainult terveid linde. Maternaalsed antikehad võivad häirida aktiivse immuunsuse tekkimist. Seda tuleb arvestada vaktsineerimisprogrammi koostamisel. Vaktsiini viirus kandub üle ka vaktsineerimata lindudele. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsiinitüvi võib kokkupuutel üle kanduda teistele lindudele. 2 Tuleb olla ettevaatlik, et vaktsiiniviirus ei kanduks üle vaktsineerimata lindudele. Seetõttu tuleb kõiki karjas olevaid linde vaktsineerida samal ajal. Karjade vahetumisel puhastada ja desinfitseerida kanala. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Vaktsiini manustamisel pihustusmeetodil tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: silmade kaitseks kanda kaitseprille ja nina ning suu katta maskiga. Nende asemel võib kasutada ka filtreeritud õhutsirkulatsiooniga kiivrit. Pärast vaktsineerimist on soovituslik käte ja varustuse puhastamine ja desinfitseerimine. _ _ 4.6. KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Pärast manustamist on täheldatud paikseid ja/või üldreaktsioone. Need reaktsioonid on tavaliselt mööduvad. Paiksetest reaktsioonidest on täheldatud kloaagipauna kahjustusi. Poulvac Bursine-2 on invasiivne vaktsiin. Linnult linnule kandudes Đọc toàn bộ tài liệu