Poulvac Bursine-2 suspensiooni lüofilisaat

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

lindude nakkava bursiidi (Gumboro) viirusvaktsiin

Available from:

Zoetis Belgium

ATC code:

QI01AD09

INN (International Name):

avian infectious bursiidi (Gumboro) viirusvaktsiin

Dosage:

0TCID50 1annus 10000annus 10TK

Pharmaceutical form:

suspensiooni lüofilisaat

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

1
PAKENDI INFOLEHT
POULVAC BURSINE-2, SUSPENSIOONI LÜOFILISAAT
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Carretera Camprodron s/n-Finca La Riba,17813
Vall de Bianya, Girona
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Poulvac Bursine-2, suspensiooni lüofilisaat
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus sisaldab:
TOIMEAINE:
Lindude nakkava bursiidi nõrgestatud elusviirus, Lukert`i tüvi
≥
10
4.3
TCID
50
*
*TCID
50
= 50% koekultuuri nakatav annus
Beež kuni pruunikas lüofilisaat
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Ühe päeva vanuste ja vanemate kanade vaktsineerimiseks kanade
nakkava bursiidi (_Gumboro _haiguse)
kliiniliste tunnuste vähendamiseks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Pärast manustamist on täheldatud paikseid ja/või üldreaktsioone.
Need reaktsioonid on tavaliselt
mööduvad. Paiksetest reaktsioonidest on täheldatud kloaagipauna
kahjustusi.
Poulvac Bursine-2 on invasiivne vaktsiin. Linnult linnule kandudes
tekitab ta suurenevaid
kloaagipauna kahjustusi ning sellega kaasneb teatud immunosupressioon.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
2
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Kana (broilerid ja tulevased munakanad).
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMI

Summary of Product characteristics

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Poulvac Bursine-2, suspensiooni lüofilisaat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks annus sisaldab:
TOIMEAINE:
Lindude nakkava bursiidi nõrgestatud elusviirus, Lukert`i tüvi
≥
10
4.3
TCID
50
*
*TCID
50
= 50% koekultuuri nakatav annus
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suspensiooni lüofilisaat.
Beež kuni pruunikas lüofilisaat.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kana (broilerid ja tulevased munakanad).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Ühe päeva vanuste ja vanemate kanade vaktsineerimiseks kanade
nakkava bursiidi (_Gumboro _haiguse)
kliiniliste tunnuste vähendamiseks.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid linde.
Maternaalsed antikehad võivad häirida aktiivse immuunsuse tekkimist.
Seda tuleb arvestada
vaktsineerimisprogrammi koostamisel.
Vaktsiini viirus kandub üle ka vaktsineerimata lindudele.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsiinitüvi võib kokkupuutel üle kanduda teistele lindudele.
2
Tuleb olla ettevaatlik, et vaktsiiniviirus ei kanduks üle
vaktsineerimata lindudele. Seetõttu tuleb kõiki
karjas olevaid linde vaktsineerida samal ajal. Karjade vahetumisel
puhastada ja desinfitseerida kanala.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Vaktsiini manustamisel pihustusmeetodil tuleb kasutada järgnevaid
isiklikke kaitsevahendeid: silmade
kaitseks kanda kaitseprille ja nina ning suu katta maskiga. Nende
asemel võib kasutada ka filtreeritud
õhutsirkulatsiooniga kiivrit. Pärast vaktsineerimist on soovituslik
käte ja varustuse puhastamine ja
desinfitseerimine.
_ _
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Pärast manustamist on täheldatud paikseid ja/või üldreaktsioone.
Need reaktsioonid on tavaliselt
mööduvad. Paiksetest reaktsioonidest on täheldatud kloaagipauna
kahjustusi.
Poulvac Bursine-2 on invasiivne vaktsiin. Linnult linnule kandudes