Porcilis PCV ID emulsión inyectable para cerdos

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

PROTEINA ORF2 DE CIRCOVIRUS PORCINO TIPO 2

Sẵn có từ:

Intervet International Bv

Mã ATC:

QI09AA07

INN (Tên quốc tế):

PROTEIN ORF2 OF PORCINE CIRCOVIRUS TYPE 2

Dạng dược phẩm:

EMULSIÓN INYECTABLE

Thành phần:

Excipientes: SIMETICONA, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, ACETATO DE DL-ALFA-TOCOFERILO, PARAFINA LIQUIDA LIGERA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, POLISORBATO 80

Tuyến hành chính:

VÍA INTRADÉRMICA

Loại thuốc theo toa:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Nhóm trị liệu:

Cerdos de engorde

Khu trị liệu:

Circovirus porcino

Tóm tắt sản phẩm:

Porcilis PCV ID emulsión inyectable para cerdos Caja con 1 vial de 20 ml Autorizado No comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2015-08-04

Tờ rơi thông tin

1 
ANEXO I 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Porcilis PCV ID emulsión inyectable para cerdos. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 0,2 ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 

Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2   ≥1436 UA
1

ADYUVANTES: 

Acetato de dl-α-tocoferilo 
0,6 mg 
Parafina líquida ligera 
  8,3 mg 

1
Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia _in vitro_ (test de
masa antigénica). 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Emulsión inyectable. 
Emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdos de engorde). 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de cerdos de engorde, con
el fin de reducir la viremia, la carga vírica en 
pulmones y tejidos linfoides y la excreción del virus causada
por la infección con PCV2_. _ 
Además, para reducir la pérdida de ganancia de peso diaria y la
mortalidad asociada a la infección con 
PCV2. 

Inicio de la inmunidad:    
  2 semanas después de la vacunación. 
Duración de la inmunidad:  
23 semanas después de la vacunación. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 
3 
Vacunar solamente animales sanos. 
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre
el medicamento veterinario a los 
animales 
Al usuario: 
Este medicamento veterinario contiene aceite
mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede 
provocar dolor agudo e inflamación, en
part

Đặc tính sản phẩm

1 
ANEXO I 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Porcilis PCV ID emulsión inyectable para cerdos. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 0,2 ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 

Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2   ≥1436 UA
1

ADYUVANTES: 

Acetato de dl-α-tocoferilo 
0,6 mg 
Parafina líquida ligera 
  8,3 mg 

1
Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia _in vitro_ (test de
masa antigénica). 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Emulsión inyectable. 
Emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdos de engorde). 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de cerdos de engorde, con
el fin de reducir la viremia, la carga vírica en 
pulmones y tejidos linfoides y la excreción del virus causada
por la infección con PCV2_. _ 
Además, para reducir la pérdida de ganancia de peso diaria y la
mortalidad asociada a la infección con 
PCV2. 

Inicio de la inmunidad:    
  2 semanas después de la vacunación. 
Duración de la inmunidad:  
23 semanas después de la vacunación. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 
3 
Vacunar solamente animales sanos. 
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre
el medicamento veterinario a los 
animales 
Al usuario: 
Este medicamento veterinario contiene aceite
mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede 
provocar dolor agudo e inflamación, en
part