Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Injektion intrakutan; Aujeszky-Virus, Stamm Begonia, gE-, tk-, lebend
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QI09AD01
Aujeszky's disease Virus, strain Begonia, gE-, tk-, live
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Injektion intrakutan (Schwein) - -; Aujeszky-Virus, Stamm Begonia, gE-, tk-, lebend (35029) 316227,766 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%
Injektion intrakutan
Schwein
verlängert
1995-01-03
GEBRAUCHSINFORMATION Porcilis ® Begonia IDAL Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intradermalen Injektion für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS Zulassungsinhaber: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim Hersteller: Intervet International b.v. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis ® Begonia IDAL Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intradermalen Injektion für Schweine 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Impfstoffdosis (0,2 ml) enthält: Lyophilisat: Aujeszky-Virus, lebend, Stamm Begonia (gE - , tk - ) mind. 10 5,5 GKID 50 * und max. 10 6,5 GKID 50 * Lösungsmittels (Diluvac Forte): Adjuvans: D,L- -Tocopherolacetat 75,0 mg/ml * GKID 50 : Gewebekultur-infektiöse Dosis 50% 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Schweinen gegen die Aujeszky’sche Krankheit (Pseudorabies) zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen sowie zur Reduzierung der Vermehrung von Aujeszky-Virus. Beginn der Immunität: 3 Wochen Dauer der Immunität: ungefähr 4 Monate 5. GEGENANZEIGEN Keine 6. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen kann eine allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktion auftreten. Sofern erforderlich sollte der Tierarzt in solchen Fällen angemessen symptomatisch behandeln (Antihistaminikum, Adrenalin). Eine leichte Erhöhung der Körpertemperatur über ungefähr 7 Stunden bis zu einem Tag kann bei einigen geimpften Tieren auftreten. Unmittelbar nach der intradermalen Applikation des Impfstoffes ist die Impfstoffmenge in der Haut als kleine Verdickung erkennbar, die sich innerhalb von etwa 48 Stunden zurückbildet. Bei Hunden, die KEINE Zieltierart darstellen, kann es nach intramuskulärer Injektion zu neurologischen Symptomen kommen. Nach oraler Gabe an Hunde wurden keine Symptome beobachtet. Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in d Đọc toàn bộ tài liệu
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis ® Begonia IDAL Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intradermalen Injektion für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Impfstoffdosis (0,2 ml) enthält: Lyophilisat: WIRKSAMER BESTANDTEIL: Aujeszky-Virus, lebend, Stamm Begonia (gE - , tk - ) mind. 10 5,5 GKID 50 * und max. 10 6,5 GKID 50 * Lösungsmittels (Diluvac Forte): ADJUVANS: D,L- -Tocopherolacetat 75,0 mg/ml SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. * GKID 50 : Gewebekultur-infektiöse Dosis 50% 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intradermalen Injektion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schweine 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Schweinen gegen die Aujeszky’sche Krankheit (Pseudorabies) zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen sowie zur Reduzierung der Vermehrung von Aujeszky-Virus. Beginn der Immunität: 3 Wochen Dauer der Immunität: ungefähr 4 Monate 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Bei Ferkeln, die jünger als drei Monate sind und die maternale Antikörper aufweisen, kann eine Nachimpfung erforderlich sein (siehe Impfschema). 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Nicht bei Hunden anwenden. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) In seltenen Fällen kann eine allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktion auftreten. Sofern erforderlich sollte der Tierarzt in solchen Fällen angemessen symptomatisch behandeln (Antihistaminikum, Adrenalin). Eine leichte Erhöhung der Körpertemperatur über ungefähr 7 Stunden bis zu einem Tag kann bei einig Đọc toàn bộ tài liệu