PolyVar Yellow 275 mg strip voor in de bijenkorf

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

FLUMETHRINE

Sẵn có từ:

Bayer Animal Health GmbH

Mã ATC:

QP53AC05

INN (Tên quốc tế):

FLUMETHRINE

Dạng dược phẩm:

Strip voor in de bijenkorf

Thành phần:

FLUMETHRINE 275 mg/stuk,

Tuyến hành chính:

Toediening in de bijenkorf

Loại thuốc theo toa:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Nhóm trị liệu:

Bijen

Khu trị liệu:

Flumethrin

Tình trạng ủy quyền:

DE/V/0161/001

Ngày ủy quyền:

2017-03-16

Đặc tính sản phẩm

BD/2022/REG NL 118723/zaak 881070
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Bayer Animal Health GmbH te Leverkusen d.d. 15
maart 2021 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel POLYVAR
YELLOW 275
MG STRIP VOOR IN DE BIJENKORF, ingeschreven onder nummer REG NL
118723;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel POLYVAR YELLOW 275
MG STRIP
VOOR IN DE BIJENKORF, ingeschreven onder nummer REG NL 118723, van
Bayer
Animal Health GmbH te Leverkusen, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel POLYVAR YELLOW 275 MG STRIP VOOR IN DE BIJENKORF, REG
NL
118723 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel POLYVAR YELLOW 275 MG STRIP VOOR IN DE BIJENKORF, REG
NL
118723 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2022/REG NL 118723/zaak 881070
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van La