PolyVar Yellow 275 mg strip voor in de bijenkorf

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

FLUMETHRINE

Prieinama:

Bayer Animal Health GmbH

ATC kodas:

QP53AC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

FLUMETHRINE

Vaisto forma:

Strip voor in de bijenkorf

Sudėtis:

FLUMETHRINE 275 mg/stuk,

Vartojimo būdas:

Toediening in de bijenkorf

Recepto tipas:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Farmakoterapinė grupė:

Bijen

Gydymo sritis:

Flumethrin

Autorizacija statusas:

DE/V/0161/001

Leidimo data:

2017-03-16

Prekės savybės

BD/2022/REG NL 118723/zaak 881070
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Bayer Animal Health GmbH te Leverkusen d.d. 15
maart 2021 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel POLYVAR
YELLOW 275
MG STRIP VOOR IN DE BIJENKORF, ingeschreven onder nummer REG NL
118723;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel POLYVAR YELLOW 275
MG STRIP
VOOR IN DE BIJENKORF, ingeschreven onder nummer REG NL 118723, van
Bayer
Animal Health GmbH te Leverkusen, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel POLYVAR YELLOW 275 MG STRIP VOOR IN DE BIJENKORF, REG
NL
118723 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel POLYVAR YELLOW 275 MG STRIP VOOR IN DE BIJENKORF, REG
NL
118723 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2022/REG NL 118723/zaak 881070
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van La