Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
karmoterol hidroklorür/budesonid
NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AK
carmoterol hydrochloride/fluticasone
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI POENA 2/400 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL YUTULMAZ. AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR. _ETKIN MADDELER:_ İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 2 mcg karmoterole eşdeğer 2,2 mcg karmoterol hidroklorür ve 400 mcg budesonid içermektedir. _YARDIMCI MADDE:_ Laktoz içerir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _POENA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _POENA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _POENA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _POENA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. POENA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? POENA 2/400 mcg, 60 ve 120 inhaler kapsül içeren PVC/PVDC/Alü blister ambalajlarda bulunur ve 1 adet inhalasyon cihazı içerir. POENA etkin madde olarak 2 mcg karmoterole eşdeğer 2,2 mcg karmoterol hidroklorür ve 400 mcg budesonid içermektedir. POENA’nın içeriğindeki karmoterol, hızlı etki başlangıcına sahip ve uzun süreli etki gösteren, bronş adı verilen akciğere giden hava yollarını genişletici bir ilaçtır. POENA’nın içeriğindeki budesonid, glukokortikosteroid olarak adlandırılan ve iltihaplanmayı azaltmak için kullanılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yolları hastalığınız (astım veya kronik obstrüktif akciğer hastalığı - KOAH) solunum yolların Đọc toàn bộ tài liệu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI POENA 2/400 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Karmoterol hidroklorür* 2,2 mcg Budesonid 400 mcg *2 mcg Karmoterol’e eşdeğer YARDIMCI MADDE: Laktoz 12,5978 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon için toz içeren kapsül Kapak; şeffaf, Gövde; natural transparan kapsül içinde, beyaz toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: POENA yalnızca oral inhalasyon yoluyla kullanılmak içindir. Astım ve KOAH hastaları için önerilen doz, günde bir kez bir veya iki kapsül içeriğinin inhale edilmesidir. 2 Eğer daha önceden kullanılan POENA dozu astım kontrolünün sağlanmasında yetersiz olursa, tedavi rejimi yeniden değerlendirilmeli ve ek tedavi seçenekleri, örneğin, POENA tedavi dozunun yeniden gözden geçirilmesi, ilave inhale kortikosteroid dozunun eklenmesi veya oral kortikosteroidlere başlanılması göz önünde bulundurulmalıdır. İnhalasyon her gün, aynı saatte inhalasyon cihazı kullanılarak yapılmalıdır. POENA’nın dozu hastanın kişisel ihtiyacına göre ayarlanmalı ve terapötik amaca ulaşılmasını sağlayan en düşük dozda uygulanmalıdır. Hastanın cihazı doğru kullandığından emin olunmalıdır. POENA, astım ve KOAH ataklarının akut semptomlarını hafifletmek için kullanılmamalıdır. Akut atak durumunda kısa etkili bir beta 2 agonist kullanılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: POENA, sadece oral inhalasyon içindir. POENA inhalasyon kapsülleri yalnızca kutudan çıkan cihaz ile tatbik edilmelidir. İnhalasyon cihazı yoluyla nefes alındığında ilaç akciğerler Đọc toàn bộ tài liệu