POENA 2/400 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL ,60 KAPSÜL

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

karmoterol hidroklorür/budesonid

Saatavilla:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

R03AK

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

carmoterol hydrochloride/fluticasone

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

1
KULLANMA TALİMATI
POENA 2/400 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
YUTULMAZ. AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDELER:_
İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 2 mcg karmoterole
eşdeğer
2,2 mcg karmoterol hidroklorür ve 400 mcg budesonid içermektedir.

_YARDIMCI MADDE:_
Laktoz içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_POENA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_POENA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_POENA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_POENA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
POENA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
POENA 2/400 mcg, 60 ve 120 inhaler kapsül içeren PVC/PVDC/Alü
blister ambalajlarda
bulunur ve 1 adet inhalasyon cihazı içerir.
POENA etkin madde olarak 2 mcg karmoterole eşdeğer 2,2 mcg
karmoterol hidroklorür ve
400 mcg budesonid içermektedir.
POENA’nın içeriğindeki karmoterol, hızlı etki başlangıcına
sahip ve uzun süreli etki gösteren,
bronş adı verilen akciğere giden hava yollarını genişletici bir
ilaçtır.
POENA’nın içeriğindeki budesonid, glukokortikosteroid olarak
adlandırılan ve iltihaplanmayı
azaltmak için kullanılan ilaçlar grubuna dahildir.
Solunum yolları hastalığınız (astım veya kronik obstrüktif
akciğer hastalığı - KOAH) solunum
yolların�

Valmisteyhteenveto

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
POENA 2/400 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Karmoterol hidroklorür*
2,2 mcg
Budesonid
400 mcg
*2 mcg Karmoterol’e eşdeğer
YARDIMCI MADDE:
Laktoz
12,5978 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren kapsül
Kapak; şeffaf, Gövde; natural transparan kapsül içinde, beyaz toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım
semptomlarının
düzeltilmesi
ve
kontrol
altına
alınması
amacıyla
kullanılır.
Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
verilir.
Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını
azaltır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
POENA yalnızca oral inhalasyon yoluyla kullanılmak içindir.
Astım ve KOAH hastaları için önerilen doz, günde bir kez bir veya
iki kapsül içeriğinin inhale
edilmesidir.
2
Eğer daha önceden kullanılan POENA dozu astım kontrolünün
sağlanmasında yetersiz olursa,
tedavi
rejimi
yeniden
değerlendirilmeli
ve
ek
tedavi
seçenekleri,
örneğin,
POENA
tedavi
dozunun yeniden gözden geçirilmesi, ilave inhale kortikosteroid
dozunun eklenmesi veya oral
kortikosteroidlere başlanılması göz önünde bulundurulmalıdır.
İnhalasyon her gün, aynı saatte inhalasyon cihazı kullanılarak
yapılmalıdır.
POENA’nın dozu hastanın kişisel ihtiyacına göre ayarlanmalı ve
terapötik amaca ulaşılmasını
sağlayan en düşük dozda uygulanmalıdır.
Hastanın cihazı doğru kullandığından emin olunmalıdır.
POENA, astım ve KOAH ataklarının akut semptomlarını hafifletmek
için kullanılmamalıdır.
Akut atak durumunda kısa etkili bir beta
2
agonist kullanılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
POENA, sadece oral inhalasyon içindir.
POENA inhalasyon kapsülleri yalnızca kutudan çıkan cihaz ile
tatbik edilmelidir.
İnhalasyon cihazı yoluyla nefes alındığında ilaç akciğerler