Quốc gia: Canada
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: Health Canada
Chlorhydrate de flurazépam
PHARMASCIENCE INC
N05CD01
FLURAZEPAM
15MG
Capsule
Chlorhydrate de flurazépam 15MG
Orale
100
Ciblés (LRCDAS IV)
BENZODIAZEPINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108704002; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2020-10-01
MONOGRAPHIE DE PRODUIT T\C PMS-FLURAZEPAM (capsules de chlorhydrate de flurazépam, USP) 15 mg HYPNOTIQUE Pharmascience Inc. Date de révision: 6111 Avenue Royalmount, Suite 100 8 octobre 2010 Montréal, Canada H4P 2T Numéro de contrôle de soumission : 133649 _ _ _Monographie de produit pms-FLURAZEPAM _ _ _ _Page 2 de21 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT T\C PMS-FLURAZEPAM (Capsules de chlorhydrate de flurazépam, USP) 15 mg CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Hypnotique ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE pms-FLURAZEPAM (chlorhydrate de flurazépam), dérivé benzodiazépinique, est un hypnotique qui ne semble pas diminuer le temps de rêve déterminé par les mouvements oculaires rapides (MOR). pms-FLURAZEPAM diminue le temps d'endormissement et le nombre de réveils, accroissant ainsi la durée totale du sommeil. La durée de l'effet hypnotique et le profil d'effets indésirables peuvent être influencés par les demi- vies alpha (distribution) et bêta (élimination) du médicament administré et de tout métabolite actif. Si ces demi-vies sont longues, le médicament ou le métabolite peuvent s'accumuler quand l'administration a lieu tous les soirs, et l'emploi du médicament sera associé à des altérations des fonctions cognitives et motrices durant l'éveil. Si ces demi-vies sont courtes, le médicament et ses métabolites seront éliminés avant la prochaine dose, ce qui devrait éliminer ou réduire au minimum les effets différés de sédation ou de dépression du SNC. Cependant, une tolérance pharmacodynamique ou une adaptation à certains effets des hypnotiques benzodiazépiniques peut se développer lors d'une administration chaque soir pendant une longue période. Si la demi-vie d'élimination du médicament est très courte, il est possible qu'une déficience relative (ayant trait au site du récepteur) survienne pendant l'intervalle séparant deux prises du soir. Cette observation pourrait expliquer les deux phénomènes cliniques signalés après quelques semaines de prise d'hypnotique benzodiazépinique tous Đọc toàn bộ tài liệu