PMS-FLURAZEPAM CAP 15MG Capsule

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Chlorhydrate de flurazépam

Beschikbaar vanaf:

PHARMASCIENCE INC

ATC-code:

N05CD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLURAZEPAM

Dosering:

15MG

farmaceutische vorm:

Capsule

Samenstelling:

Chlorhydrate de flurazépam 15MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

100

Prescription-type:

Ciblés (LRCDAS IV)

Therapeutisch gebied:

BENZODIAZEPINES

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108704002; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2020-10-01

Productkenmerken

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
T\C
PMS-FLURAZEPAM
(capsules de chlorhydrate de flurazépam, USP)
15 mg
HYPNOTIQUE
Pharmascience Inc.
Date de révision:
6111 Avenue Royalmount, Suite 100
8 octobre 2010
Montréal, Canada
H4P 2T
Numéro de contrôle de soumission : 133649
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_Monographie de produit pms-FLURAZEPAM _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
T\C PMS-FLURAZEPAM
(Capsules de chlorhydrate de flurazépam, USP)
15 mg
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Hypnotique
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
pms-FLURAZEPAM (chlorhydrate de flurazépam), dérivé
benzodiazépinique, est un hypnotique qui
ne semble pas diminuer le temps de rêve déterminé par les
mouvements oculaires rapides (MOR).
pms-FLURAZEPAM diminue le temps d'endormissement et le nombre de
réveils, accroissant ainsi
la durée totale du sommeil.
La durée de l'effet hypnotique et le profil d'effets indésirables
peuvent être influencés par les demi-
vies alpha (distribution) et bêta (élimination) du médicament
administré et de tout métabolite actif.
Si ces demi-vies sont longues, le médicament ou le métabolite
peuvent s'accumuler quand
l'administration a lieu tous les soirs, et l'emploi du médicament
sera associé à des altérations des
fonctions cognitives et motrices durant l'éveil. Si ces demi-vies
sont courtes, le médicament et ses
métabolites seront éliminés avant la prochaine dose, ce qui devrait
éliminer ou réduire au minimum
les
effets
différés
de
sédation
ou
de
dépression
du
SNC.
Cependant,
une
tolérance
pharmacodynamique ou une adaptation à certains effets des hypnotiques
benzodiazépiniques peut se
développer lors d'une administration chaque soir pendant une longue
période. Si la demi-vie
d'élimination du médicament est très courte, il est possible qu'une
déficience relative (ayant trait au
site du récepteur) survienne pendant l'intervalle séparant deux
prises du soir. Cette observation
pourrait expliquer les deux phénomènes cliniques signalés après
quelques semaines de prise
d'hypnotique benzodiazépinique tous