Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfate de Colistine - Eq. Colistine 5 10*6 UI/ml
Livisto Int'l S.L.
QA07AA10
Colistin Sulfate
5000000 IU/ml
Solution à diluer pour solution buvable
Sulfate de Colistine
Administration dans l'eau de boisson/le lait; Voie orale
bovin; porc; mouton; volaille
Colistin
CTI code: 515324-03 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 515324-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 515324-02 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2017-09-06
Notice – Version FR PLUSCOLAN NOTICE – 100 ML NOTICE Pluscolan 5 000 000 UI/ml, Solution à diluer pour solution buvable pour veaux, porcins, agneaux, poulets et dindes 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) Espagne Fabricant responsable de la libération des lots : Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelone) Espagne aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Pluscolan 5 000 000 UI/ml, Solution à diluer pour solution buvable pour veaux, porcins, agneaux, poulets et dindes _Sulfate de colistine_ 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Sulfate de colistine 5 000 000 UI EXCIPIENTS : Alcool benzylique (E1519) 10 mg Solution transparente de couleur brune-orangée 4. INDICATION(S) Veaux, agneaux, porcins, poulets, dindes : Traitement et métaphylaxie des infections entériques dues à des _E. coli_ non invasifs sensibles à le sulfate de colistine. La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant de procéder à un traitement métaphylactique. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à le sulfate de colistine ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser en cas de résistance aux polymyxines. Notice – Version FR PLUSCOLAN Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car le sulfate de colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à _Clostridium difficile_ , qui peut être fatale. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun connu. Si vous constat Đọc toàn bộ tài liệu
RCP– Version FR PLUSCOLAN RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Pluscolan 5 000 000 UI/ml, Solution à diluer pour solution buvable pour veaux, porcins, agneaux, poulets et dindes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Sulfate de colistine 5 000 000 UI EXCIPIENTS : Alcool benzylique (E1519) 10 mg Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour solution buvable Solution transparente de couleur brune-orangée 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Bovins (veaux), porcins, ovins (agneaux), poulets et dindes 4.2. INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Veaux, agneaux, porcins, poulets, dindes : Traitement et métaphylaxie des infections entériques dues à des _E. coli_ non invasifs sensibles à le sulfate de colistine. La présence de la maladie au sein du troupeau doit être établie avant de procéder à un traitement métaphylactique. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à le sulfate de colistine ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser en cas de résistance aux polymyxines. Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car le sulfate de colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à _Clostridium difficile_ , qui peut être fatale. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE En complément du traitement, une prise en charge adaptée et de bonnes pratiques d'hygiène doivent être introduites afin de réduire le risque d'infection et de contrôler le développement potentiel d'une résistance. RCP– Version FR PLUSCOLAN Le sulfate de colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élev Đọc toàn bộ tài liệu