Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Félodipine 5 mg
AstraZeneca SA-NV
C08CA02
Comprimé à libération prolongée
Voie orale
Felodipine
CTI Extended: 502346-03; 502346-02; 502346-01
Commercialisé: Non
2016-11-08
1 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT PLENDIL 5 MG RETARD, COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE PLENDIL 10 MG RETARD, COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE félodipine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Plendil et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Plendil ? 3. Comment prendre Plendil ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Plendil ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PLENDIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Plendil contient la substance active félodipine. Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs calciques. Elle diminue la pression artérielle en dilatant les petits vaisseaux sanguins. Elle n’a pas d’effet négatif sur le fonctionnement du cœur. Plendil est utilisé pour le traitement de la pression artérielle élevée (hypertension) et des douleurs cardiaques et thoraciques provoquées par exemple par l’effort ou le stress (angine de poitrine). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE PLENDIL ? NE PRENEZ JAMAIS PLENDIL - si vous êtes enceinte. Vous devez avertir votre médecin le plus rapidement possible si vous tombez enceinte pendant la prise de ce médicament. - si vous êtes allergique à la félodipine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament menti Đọc toàn bộ tài liệu
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RCP PLENDIL 05-2021 Excipients update 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PLENDIL 5 mg Retard, comprimés à libération prolongée PLENDIL 10 mg Retard, comprimés à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg de félodipine. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 28 mg de lactose et 5 mg d'huile de ricin hydrogénée polyoxyl 40. Chaque comprimé contient 10 mg de félodipine. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 28 mg de lactose et 10 mg d'huile de ricin hydrogénée polyoxyl 40. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée Le comprimé est rose, rond, biconvexe, gravé A/Fm sur une face et 5 sur l'autre face, avec un diamètre de 9 mm. Le comprimé est brun rougeâtre, rond, biconvexe, gravé A/FE sur une face et 10 sur l'autre face, avec un diamètre de 9 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hypertension artérielle Angor stable 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Hypertension_ La dose doit être ajustée individuellement. La dose initiale recommandée est de 5 mg par jour. En fonction de la réponse du patient, la posologie peut, le cas échéant, être diminuée à 2,5 mg ou augmentée à 10 mg par jour. Si nécessaire un autre médicament antihypertenseur peut être ajouté. La dose d'entretien usuelle est de 5 mg une fois par jour. _Angor_ La dose doit être ajustée individuellement. Le traitement doit être initié avec 5 mg une fois par jour et, si nécessaire, augmenté à 10 mg une fois par jour. _Population âgée_ Un traitement initial avec la plus faible dose disponible doit être envisagé. RCP PLENDIL 05-2021 Excipients update _Atteinte de la fonction rénale_ Une adaptation posologique n'est pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. _Atteinte de la fonction hépatique_ Les patients présentant une atteinte de la fonction hépatique peu Đọc toàn bộ tài liệu