Plendil 5 mg Retard compr. lib. prol.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Félodipine 5 mg

Inapatikana kutoka:

AstraZeneca SA-NV

ATC kanuni:

C08CA02

Dawa fomu:

Comprimé à libération prolongée

Njia ya uendeshaji:

Voie orale

Eneo la matibabu:

Felodipine

Bidhaa muhtasari:

CTI Extended: 502346-03; 502346-02; 502346-01

Idhini hali ya:

Commercialisé: Non

Idhini ya tarehe:

2016-11-08

Taarifa za kipeperushi

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PLENDIL 5 MG RETARD, COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
PLENDIL 10 MG RETARD, COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
félodipine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Plendil et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Plendil ?
3.
Comment prendre Plendil ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Plendil ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE PLENDIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Plendil contient la substance active félodipine. Celle-ci appartient
à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs calciques. Elle diminue la pression artérielle en
dilatant les petits vaisseaux sanguins. Elle
n’a pas d’effet négatif sur le fonctionnement du cœur.
Plendil est utilisé pour le traitement de la pression artérielle
élevée (hypertension) et des douleurs
cardiaques et thoraciques provoquées par exemple par l’effort ou le
stress (angine de poitrine).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
PLENDIL ?
NE PRENEZ JAMAIS PLENDIL
-
si vous êtes enceinte. Vous devez avertir votre médecin le plus
rapidement possible si vous
tombez enceinte pendant la prise de ce médicament.
-
si vous êtes allergique à la félodipine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament menti

Tabia za bidhaa

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
RCP PLENDIL
05-2021
Excipients update
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
PLENDIL 5 mg Retard, comprimés à libération prolongée
PLENDIL 10 mg Retard, comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de félodipine.
Excipients à effet notoire
:
Chaque comprimé contient 28 mg de lactose et 5 mg d'huile de ricin
hydrogénée polyoxyl 40.
Chaque comprimé contient 10 mg de félodipine.
Excipients à effet notoire
:
Chaque comprimé contient 28 mg de lactose et 10 mg d'huile de ricin
hydrogénée polyoxyl 40.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée
Le comprimé est rose, rond, biconvexe, gravé A/Fm sur une face et 5
sur l'autre face, avec un diamètre
de 9 mm.
Le comprimé est brun rougeâtre, rond, biconvexe, gravé A/FE sur une
face et 10 sur l'autre face, avec
un diamètre de 9 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension artérielle
Angor stable
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Hypertension_
La dose doit être ajustée individuellement. La dose initiale
recommandée est de 5 mg par jour. En
fonction de la réponse du patient, la posologie peut, le cas
échéant, être diminuée à 2,5 mg ou
augmentée à 10 mg par jour. Si nécessaire un autre médicament
antihypertenseur peut être ajouté. La
dose d'entretien usuelle est de 5 mg une fois par jour.
_Angor_
La dose doit être ajustée individuellement. Le traitement doit être
initié avec 5 mg une fois par jour et,
si nécessaire, augmenté à 10 mg une fois par jour.
_Population âgée_
Un traitement initial avec la plus faible dose disponible doit être
envisagé.
RCP PLENDIL
05-2021
Excipients update
_Atteinte de la fonction rénale_
Une adaptation posologique n'est pas nécessaire chez les patients
présentant une insuffisance rénale.
_Atteinte de la fonction hépatique_
Les patients présentant une atteinte de la fonction hépatique
peu