Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMIDOTRIZOATO SODIO, AMIDOTRIZOATO MEGLUMINA
Justesa Imagen S.A.U
V08AA01
AMIDOTRIZOATO SODIUM, AMIDOTRIZOATO ANTIMONIATE
Excipientes: EDETATO DISODICO DIHIDRATADO
MEDIOS DE CONTRASTE PARA RAYOS-X, IODADOS - Medios de contraste para rayos-X de alta osmolaridad, hidrosolubles y nefrotrópicos - Ácido diatrizoico
PIELOGRAF 76% INYECTABLE, 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/04/1998 No Comercializado - PIELOGRAF 76% INYECTABLE, 1 frasco de 20 ml Autorizado 01/04/1998 No Comercializado - PIELOGRAF 76% INYECTABLE, 1 frasco de 50 ml Autorizado 01/04/1998 No Comercializado
Autorizado
1998-04-01
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PIELOGRAF 76% COMPOSICIÓN Composición centesimal (p/v): Amidotrizoato de meglumina (DCI) 66 g Amidotrizoato sódico (DCI) 10 g Excipientes: EDTA Na 2 2H 2 O, agua calidad inyectable, c.s. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución inyectable. Envases con viales de 20 ml y frascos de 50 y 100 ml. ACTIVIDAD TERAÈUTICA Pielograf 76% es un agente de contraste en forma de solución acuosa estéril. Cada ml de solución contiene 370 mg de iodo y 3,6 mg (0,6 mEq) de sodio. TITULAR Y FABRICANTE Titular: Justesa Imagen S.A.U. Avda. San Pablo 27, 28823 Coslada, Madrid. España Representante local: Juste S.A.Q.F , Avda. San Pablo 27, 28823 Coslada, Madrid. España Fabricante: BerliMed, S.A. Políg. Ind. Santa Rosa, sector 32 C. 28806 Alcalá de Henares, Madrid. INDICACIONES Urografía de excreción. Aortografía. Angiocardiografía pediátrica. Arteriografía periférica. Angiografía renal. Angiografía selectiva. Tomografía computarizada. CONTRAINDICACIONES En el mieloma múltiple, sigue considerándose generalmente como contraindicado el empleo de contrastes que han de atravesar el riñón. La urografía debe realizarse con especial cautela en casos de alteración grave de la función hepática y renal. Una historia de alergia o una reacción adversa a un examen previo con agentes de contraste no es una contraindicación absoluta, pero en tales casos la incidencia de reacciones es 2 a 3 veces superior a lo normal. Los agentes de contraste pueden interferir con algunas determinaciones químicas hechas en orina, por lo que la orina debe ser recogida antes de la administración, o dos o más días después. Pielograf 76% no está indicado para mielografía, ventriculografía cerebral o cisternografía. Hipertiroidismo manifiesto, insuficiencia cardíaca descompensada. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IG Đọc toàn bộ tài liệu
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD PIELOGRAF 76% 2. COMPOSICIÓN 100 ml de Pielograf 76% contienen: Amidotrizoato sódico (DCI) 10 g Amidotrizoato de meglumina (DCI) 66 g Excipientes: EDTANa 2 .2H 2 O, agua calidad inyectable, c.s. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución acuosa para inyección o infusión. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Urografía de excreción. Aortografía. Angiocardiografía pediátrica. Arteriografía periférica. Angiografía renal. Angiografía selectiva. Tomografía computarizada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Pielograf 76% debe ser inyectado a la temperatura corporal en condiciones asépticas mediante una jeringa estéril. Las dosis a utilizar varían según el examen a realizar: _Urografía de excreción_: la dosis intravenosa usual para pacientes mayores de 16 años es 20 ml, pero pueden utilizarse dosis de 30 y 40 ml. La dosis en niños es menor en proporción al peso: Hasta 6 meses de edad: 4 ml 6-12 meses: 6 ml 1-2 años: 8 ml 2-5 años: 10 ml 5-7 años: 12 ml 8-10 años: 14 ml 11-15 años: 16 ml _Aortografía:_ Pacientes mayores de 16 años, 15-40 ml en inyección única que puede repetirse en caso necesario hasta un total de 160 ml. La dosis para niños será inferior en proporción a su peso. _Angiocardiografía pediátrica_: niños menores de 5 años: dosis única de 10-20 ml 5-10 años: dosis única de 20-30 ml 10-15 años: 30-50 ml Pueden administrarse con seguridad dosis de hasta 100 ml. _Arteriografía periférica:_ para la visualización de una extremidad completa se sugiere una dosis única de 20 a 40 ml. Para la mitad superior o inferior de la extremidad normalmente es suficiente 10 a 20 ml. _Arteriografía renal selectiva_: la dosis usual es 5-10 ml, inyectados en una o ambas arterias renales mediante cateterización de la arteria femoral. Esta dosis puede s Đọc toàn bộ tài liệu