Phoxilium

Quốc gia: Lít-va

Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va

Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Thành phần hoạt chất:

Kalcio chloridas dihidratas/Magnio chloridas heksahidratas+Natrio chloridas/Natrio-vandenilio karbonatas/Kalio chloridas/Dinatrio fosfatas dihidratas

Sẵn có từ:

Baxter Holding B.V.

Mã ATC:

B05ZB

INN (Tên quốc tế):

Calcium chloride dihydrate/Magnesium chloride hexahydrate+Sodium chloride/Sodium hydrogen carbonate/Potassium chloride/Disodium phosphate dihydrate

Liều dùng:

3,68 g/2,44 g/1000 ml + 6,44 g/2,92 g/0,314 g/0,225 g/1000 ml

Dạng dược phẩm:

hemodializės ar hemofiltracijos tirpalas

Tuyến hành chính:

leisti į veną;hemodializei

Loại thuốc theo toa:

Receptinis

Khu trị liệu:

Hemofiltrates

Tình trạng ủy quyền:

Perregistruotas

Ngày ủy quyền:

2009-07-27

Tờ rơi thông tin

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PHOXILIUM 1,2 MMOL/L FOSFATO HEMODIALIZĖS / HEMOFILTRACIJOS TIRPALAS
Kalcio chloridas dihidratas, magnio chloridas heksahidratas, natrio
chloridas, natrio-vandenilio
karbonatas, kalio chloridas, dinatrio fosfatas dihidratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį
perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Phoxilium ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Phoxilium
3.
Kaip vartoti Phoxilium
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Phoxilium
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. KAS YRA PHOXILIUM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Preparate Phoxilium, kuris priklauso hemofiltracijos tirpalų grupei,
yra kalcio chlorido dihidrato,
magnio chlorido heksahidrato, natrio chlorido, natrio vandenilio
karbonato, kalio chlorido, dinatrio
fosfato dihidrato.
Phoxilium vartojamas ligoninėse intensyvių gydymų metu, norint
atstatyti kraujo cheminį balansą,
kurį sukelia inkstų pažeidimas.
Gydymas, kurio metu taikoma nepertraukiama inkstų pakaitinė
terapija, skiriamas, norint iš kraujo
pašalinti medžiagų apykaitos atliekas, kai neveikia inkstai.
Phoxilium tirpalas dažniausiai vartojamas gydant kritinius pacientus,
kuriems pasireiškia ūmus inkstų
pažeidimas ir kurių:
• normali kalio koncentracija kraujyje (normali kalemija) arba
• normali arba maža fosfato koncentracija kraujyje (normali
fosfatemija arba hipofosfatemija).
Phoxilium taip pat gali būti vartojamas apsinuodijimo vaistais
atvejais arba apsinuodijimų metu, kai
nuodai dializuojami arba pašalinami per membraną.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PHOXILIUM
NEVARTOKITE PHOXILIUM ŠIAIS

Đặc tính sản phẩm

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Phoxilium 1,2 mmol/l fosfato hemodializės / hemofiltracijos tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Phoxilium tiekiamas dviejų skyrių maišelyje. Galutinis paruoštas
tirpalas gaunamas sulaužius lūžtantį
kaištelį arba atidarius perplėšiamąjį uždorį ir sumaišius abu
tirpalus.
PRIEŠ PARUOŠIMĄ
1000 ml tirpalo mažajame skyriuje (A) sudėtis:
Kalcio chloridas dihidratas
3,68 g
Magnio chloridas heksahidratas
2,44 g
1000 ml tirpalo didžiajame skyriuje (B) sudėtis:
Natrio chloridas
6,44 g
Natrio-vandenilio karbonatas
2,92 g
Kalio chloridas
0,314 g
Dinatrio fosfatas dihidratas
0,225 g
PO PARUOŠIMO
1000 ml paruošto tirpalo sudėtis:
-
Veikliosios medžiagos
mmol/l
mEkv./l
-
Kalcis
Ca
2+
1,25
2,50
-
Magnis
Mg
2+
0,600
1,20
-
Natris
Na
+
140,0
140,0
-
Chloridas
Cl
-
115,9
115,9
-
Vandenilio fosfatas
HPO
4
2-
1,20
2,40
-
Vandenilio karbonatas
HCO
3
-
30,0
30,0
-
Kalis
K
+
4,00
4,00
1000 ML GALUTINIO PARUOŠTO TIRPALO YRA 50 ML A TIRPALO IR 950 ML B
TIRPALO.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Hemodializės/ hemofiltracijos tirpalas.
Skaidrūs ir bespalviai tirpalai.
Teorinis osmolariškumas: 293 mOsm/l
Paruošto tirpalo pH: 7,0–8,5
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ilgalaikė inkstų pakaitinė terapija (angl_._ _continuous renal
replacement therapy_, CRRT) kritinės būklės
pacientams, sergantiems ūminiu inkstų nepakankamumu (ŪIN), kai pH
ir kalio koncentracija kraujyje
normalizuota ir kai pacientams, kurie, atliekant CRRT, su
ultrafiltratu arba dializatu prarado fosfatus,
reikia fosfatų papildymo.
Phoxilium taip pat gali būti vartojamas apsinuodijimo vaistais
atvejais arba apsinuodijimų metu, kai
nuodai dializuojami arba pašalinami per membraną.
Phoxilium skiriamas pacientams, kuriems yra normalus kalio kiekis
kraujyje ir normalus arba
sumažėjęs fosfatų kiekis kraujyje (hipofosfatemija).
4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Dozavimas: _
Vartoti