Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kalcio chloridas dihidratas/Magnio chloridas heksahidratas+Natrio chloridas/Natrio-vandenilio karbonatas/Kalio chloridas/Dinatrio fosfatas dihidratas
Baxter Holding B.V.
B05ZB
Calcium chloride dihydrate/Magnesium chloride hexahydrate+Sodium chloride/Sodium hydrogen carbonate/Potassium chloride/Disodium phosphate dihydrate
3,68 g/2,44 g/1000 ml + 6,44 g/2,92 g/0,314 g/0,225 g/1000 ml
hemodializės ar hemofiltracijos tirpalas
leisti į veną;hemodializei
Receptinis
Hemofiltrates
Perregistruotas
2009-07-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PHOXILIUM 1,2 MMOL/L FOSFATO HEMODIALIZĖS / HEMOFILTRACIJOS TIRPALAS Kalcio chloridas dihidratas, magnio chloridas heksahidratas, natrio chloridas, natrio-vandenilio karbonatas, kalio chloridas, dinatrio fosfatas dihidratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Phoxilium ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Phoxilium 3. Kaip vartoti Phoxilium 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Phoxilium 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PHOXILIUM IR KAM JIS VARTOJAMAS Preparate Phoxilium, kuris priklauso hemofiltracijos tirpalų grupei, yra kalcio chlorido dihidrato, magnio chlorido heksahidrato, natrio chlorido, natrio vandenilio karbonato, kalio chlorido, dinatrio fosfato dihidrato. Phoxilium vartojamas ligoninėse intensyvių gydymų metu, norint atstatyti kraujo cheminį balansą, kurį sukelia inkstų pažeidimas. Gydymas, kurio metu taikoma nepertraukiama inkstų pakaitinė terapija, skiriamas, norint iš kraujo pašalinti medžiagų apykaitos atliekas, kai neveikia inkstai. Phoxilium tirpalas dažniausiai vartojamas gydant kritinius pacientus, kuriems pasireiškia ūmus inkstų pažeidimas ir kurių: • normali kalio koncentracija kraujyje (normali kalemija) arba • normali arba maža fosfato koncentracija kraujyje (normali fosfatemija arba hipofosfatemija). Phoxilium taip pat gali būti vartojamas apsinuodijimo vaistais atvejais arba apsinuodijimų metu, kai nuodai dializuojami arba pašalinami per membraną. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PHOXILIUM NEVARTOKITE PHOXILIUM ŠIAIS Prečítajte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Phoxilium 1,2 mmol/l fosfato hemodializės / hemofiltracijos tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Phoxilium tiekiamas dviejų skyrių maišelyje. Galutinis paruoštas tirpalas gaunamas sulaužius lūžtantį kaištelį arba atidarius perplėšiamąjį uždorį ir sumaišius abu tirpalus. PRIEŠ PARUOŠIMĄ 1000 ml tirpalo mažajame skyriuje (A) sudėtis: Kalcio chloridas dihidratas 3,68 g Magnio chloridas heksahidratas 2,44 g 1000 ml tirpalo didžiajame skyriuje (B) sudėtis: Natrio chloridas 6,44 g Natrio-vandenilio karbonatas 2,92 g Kalio chloridas 0,314 g Dinatrio fosfatas dihidratas 0,225 g PO PARUOŠIMO 1000 ml paruošto tirpalo sudėtis: - Veikliosios medžiagos mmol/l mEkv./l - Kalcis Ca 2+ 1,25 2,50 - Magnis Mg 2+ 0,600 1,20 - Natris Na + 140,0 140,0 - Chloridas Cl - 115,9 115,9 - Vandenilio fosfatas HPO 4 2- 1,20 2,40 - Vandenilio karbonatas HCO 3 - 30,0 30,0 - Kalis K + 4,00 4,00 1000 ML GALUTINIO PARUOŠTO TIRPALO YRA 50 ML A TIRPALO IR 950 ML B TIRPALO. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Hemodializės/ hemofiltracijos tirpalas. Skaidrūs ir bespalviai tirpalai. Teorinis osmolariškumas: 293 mOsm/l Paruošto tirpalo pH: 7,0–8,5 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ilgalaikė inkstų pakaitinė terapija (angl_._ _continuous renal replacement therapy_, CRRT) kritinės būklės pacientams, sergantiems ūminiu inkstų nepakankamumu (ŪIN), kai pH ir kalio koncentracija kraujyje normalizuota ir kai pacientams, kurie, atliekant CRRT, su ultrafiltratu arba dializatu prarado fosfatus, reikia fosfatų papildymo. Phoxilium taip pat gali būti vartojamas apsinuodijimo vaistais atvejais arba apsinuodijimų metu, kai nuodai dializuojami arba pašalinami per membraną. Phoxilium skiriamas pacientams, kuriems yra normalus kalio kiekis kraujyje ir normalus arba sumažėjęs fosfatų kiekis kraujyje (hipofosfatemija). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Dozavimas: _ Vartoti Prečítajte si celý dokument