Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Calcium chloride dihydrate, Disodium phosphate dihydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium chloride, Sodium hydrogen carbonate
BAXTER HOLDING B.V.
B05ZB
Calcium chloride dihydrate, Disodium phosphate dihydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium chloride, Sodium hydrogen carbonate
1.2 mmol/l fosfaatti
hemodialyysi- / hemofiltraationeste
Kaupan: 2 x 5000 ml (VNR-numero: 133384)
Resepti: 2 x 5000 ml
Hemofiltraatit
Myyntilupa myönnetty
2009-08-12
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PHOXILIUM 1,2 MMOL/L FOSFAATTI HEMODIALYYSI-/HEMOFILTRAATIONESTE kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumkloridi, natriumvetykarbonaatti, kaliumkloridi, dinatriumfosfaattidihydraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Phoxilium on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Phoxiliumia 3. Miten Phoxiliumia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Phoxiliumin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PHOXILIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Phoxilium kuuluu hemofiltraattiliuosten ryhmään ja sisältää kalsiumklorididihydraattia, magnesiumkloridiheksahydraattia, natriumkloridia, natriumvetykarbonaattia, kaliumkloridia ja dinatriumfosfaattidihydraattia. Phoxiliumia käytetään sairaaloissa tehohoito-osastoilla korjaamaan munuaisvauriosta johtuvia veren kemiallisia epätasapainotiloja. HOITONA käytetään jatkuvaa munuaisten vajaatoiminnan korvaushoitoa, ja sen tarkoituksena on poistaa vereen kertyneitä kuona-aineita, kun munuaiset eivät toimi. PHOXILIUM-LIUOSTA käytetään erityisesti kriittisesti sairaiden, akuuttia munuaisvauriota sairastavien potilaiden hoidossa seuraavissa tilanteissa: • potilaan veren kaliumpitoisuus on normaali_ _ tai • potilaan veren fosfaattipitoisuus on normaali tai pieni _ (hypofosfatemia_). Tätä lääkevalmistetta voidaan käyttää myös lääke- ja muissa myrkytystapauksissa, jos kyseessä on dial Đọc toàn bộ tài liệu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Phoxilium 1,2 mmol/l fosfaatti hemodialyysi-/hemofiltraationeste 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Phoxilium toimitetaan kaksikammioisessa pussissa. Käyttökuntoon saatettu liuos saadaan katkaisemalla murrettava tappi tai rikkomalla repäisysinetti ja sekoittamalla liuokset keskenään. ENNEN KÄYTTÖKUNTOON SAATTAMISTA 1 000 ml liuosta pienessä kammiossa (A) sisältää: Kalsiumkloridi, 2 H 2 O 3,68 g Magnesiumkloridi, 6 H 2 O 2,44 g 1 000 ml liuosta isossa kammiossa (B) sisältää: Natriumkloridi 6,44 g Natriumvetykarbonaatti 2,92 g Kaliumkloridi 0,314 g Dinatriumfosfaatti, 2 H 2 O 0,225 g KÄYTTÖKUNTOON SAATTAMISEN JÄLKEEN 1000 ml käyttökuntoon saatettua liuosta sisältää: - Vaikuttavat aineet mmol/l mEq/l - Kalsium Ca 2+ 1,25 2,50 - Magnesium Mg 2+ 0,600 1,20 - Natrium Na + 140,0 140,0 - Kloridi Cl - 115,9 115,9 - Vetyfosfaatti HPO 4 2- 1,20 2,40 - Bikarbonaatti HCO 3 - 30,0 30,0 - Kalium K + 4,00 4,00 1000 ML:A KÄYTTÖKUNTOON SAATETTUA LIUOSTA VASTAA 50 ML:A LIUOSTA A JA 950 ML:A LIUOSTA B. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Hemodialyysi-/hemofiltraationeste. Kirkkaat ja värittömät liuokset. Teoreettinen osmolariteetti: 293 mOsm/l Käyttökuntoon saatetun liuoksen pH: 7,0–8,5 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Phoxiliumia käytetään CRRT-hoidossa (jatkuvassa munuaisten vajaatoiminnan korvaushoidossa) kriittisesti sairaille, akuuttia munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, kun pH ja kalemia on palautettu normaaleiksi ja kun potilas tarvitsee fosfaattilisää, koska fosfaattia on menetetty ultrafiltraattiin tai dialysaattiin CRRT-hoidon aikana. Phoxiliumia voidaan käyttää myös lääkemyrkytys- tai intoksikaatiotapauksissa, kun myrkyt ovat poistettavissa dialyysin avulla tai siirtyvät kalvon lävitse. Phoxilium soveltuu käytettäväksi potilailla, joilla on normokalemia ja normo- tai hypofosfatemia. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS: Annettavan Phoxilium-valmisteen määrä ja antonopeus riippuv Đọc toàn bộ tài liệu