Phoxilium 1.2 mmol/l fosfaatti hemodialyysi- / hemofiltraationeste

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Calcium chloride dihydrate, Disodium phosphate dihydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium chloride, Sodium hydrogen carbonate

Dostupné z:

BAXTER HOLDING B.V.

ATC kód:

B05ZB

INN (Medzinárodný Name):

Calcium chloride dihydrate, Disodium phosphate dihydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium chloride, Sodium hydrogen carbonate

Dávkovanie:

1.2 mmol/l fosfaatti

Forma lieku:

hemodialyysi- / hemofiltraationeste

Počet v balení:

Kaupan: 2 x 5000 ml (VNR-numero: 133384)

Typ predpisu:

Resepti: 2 x 5000 ml

Terapeutické oblasti:

Hemofiltraatit

Stav Autorizácia:

Myyntilupa myönnetty

Dátum Autorizácia:

2009-08-12

Príbalový leták

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PHOXILIUM 1,2 MMOL/L FOSFAATTI
HEMODIALYYSI-/HEMOFILTRAATIONESTE
kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti,
natriumkloridi,
natriumvetykarbonaatti, kaliumkloridi, dinatriumfosfaattidihydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
• Jos havaitset haittavaikutuksia,
käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Phoxilium on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Phoxiliumia
3. Miten Phoxiliumia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Phoxiliumin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ PHOXILIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Phoxilium kuuluu hemofiltraattiliuosten ryhmään ja sisältää
kalsiumklorididihydraattia,
magnesiumkloridiheksahydraattia, natriumkloridia,
natriumvetykarbonaattia, kaliumkloridia ja
dinatriumfosfaattidihydraattia.
Phoxiliumia käytetään sairaaloissa tehohoito-osastoilla korjaamaan
munuaisvauriosta johtuvia
veren kemiallisia epätasapainotiloja.
HOITONA käytetään jatkuvaa munuaisten vajaatoiminnan korvaushoitoa,
ja sen tarkoituksena on
poistaa vereen kertyneitä kuona-aineita, kun munuaiset eivät toimi.
PHOXILIUM-LIUOSTA käytetään erityisesti kriittisesti sairaiden,
akuuttia munuaisvauriota
sairastavien potilaiden hoidossa seuraavissa tilanteissa:
• potilaan veren kaliumpitoisuus on normaali_ _ tai
• potilaan veren fosfaattipitoisuus on normaali tai pieni _
(hypofosfatemia_).
Tätä lääkevalmistetta voidaan käyttää myös lääke- ja muissa
myrkytystapauksissa, jos kyseessä
on dial

Súhrn charakteristických

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Phoxilium 1,2 mmol/l fosfaatti hemodialyysi-/hemofiltraationeste
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Phoxilium toimitetaan kaksikammioisessa pussissa. Käyttökuntoon
saatettu liuos saadaan
katkaisemalla murrettava tappi tai rikkomalla repäisysinetti ja
sekoittamalla liuokset
keskenään.
ENNEN KÄYTTÖKUNTOON SAATTAMISTA
1 000 ml liuosta pienessä kammiossa (A) sisältää:
Kalsiumkloridi, 2 H
2
O
3,68 g
Magnesiumkloridi, 6 H
2
O
2,44 g
1 000 ml liuosta isossa kammiossa (B) sisältää:
Natriumkloridi
6,44 g
Natriumvetykarbonaatti
2,92 g
Kaliumkloridi
0,314 g
Dinatriumfosfaatti, 2 H
2
O
0,225 g
KÄYTTÖKUNTOON SAATTAMISEN JÄLKEEN
1000 ml käyttökuntoon saatettua liuosta sisältää:
-
Vaikuttavat aineet
mmol/l
mEq/l
-
Kalsium
Ca
2+
1,25
2,50
-
Magnesium
Mg
2+
0,600
1,20
-
Natrium
Na
+
140,0
140,0
-
Kloridi
Cl
-
115,9
115,9
-
Vetyfosfaatti
HPO
4
2-
1,20
2,40
-
Bikarbonaatti
HCO
3
-
30,0
30,0
-
Kalium
K
+
4,00
4,00
1000 ML:A KÄYTTÖKUNTOON SAATETTUA LIUOSTA VASTAA 50 ML:A LIUOSTA A
JA 950 ML:A LIUOSTA
B.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Hemodialyysi-/hemofiltraationeste.
Kirkkaat ja värittömät liuokset.
Teoreettinen osmolariteetti: 293 mOsm/l
Käyttökuntoon saatetun liuoksen pH: 7,0–8,5
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Phoxiliumia käytetään CRRT-hoidossa (jatkuvassa munuaisten
vajaatoiminnan
korvaushoidossa) kriittisesti sairaille, akuuttia munuaisten
vajaatoimintaa sairastaville
potilaille, kun pH ja kalemia on palautettu normaaleiksi ja kun
potilas tarvitsee fosfaattilisää,
koska fosfaattia on menetetty ultrafiltraattiin tai dialysaattiin
CRRT-hoidon aikana.
Phoxiliumia voidaan käyttää myös lääkemyrkytys- tai
intoksikaatiotapauksissa, kun myrkyt
ovat poistettavissa dialyysin avulla tai siirtyvät kalvon lävitse.
Phoxilium soveltuu käytettäväksi potilailla, joilla on normokalemia
ja normo- tai
hypofosfatemia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS:
Annettavan Phoxilium-valmisteen määrä ja antonopeus riippuv