Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUMACETAAT 0-WATER (E 263) 660 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 167 mg/stuk
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse D-61352 BAD HOMBURG (DUITSLAND)
V03AE07
CALCIUMACETAAT 0-WATER (E 263) 660 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 167 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CASTOROLIE ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE,
Oraal gebruik
Calcium acetate
Hulpstoffen: CASTOROLIE; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SACCHAROSE;
1900-01-01
_ _ PHOSPHOSORB 660 MG Filmomhulde tablet MODULE 1.3.1.3.2 PACKAGE LEAFLET – DUTCH VERSION Version 2020-JUN-17 (v007) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PHOSPHOSORB 660 MG filmomhulde tabletten calciumacetaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Phosphosorb 660 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PHOSPHOSORB 660 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Phosphosorb 660 mg bevat de werkzame stof calciumacetaat. Het behoort tot de groep van de fosfaatbinders, deze stoffen zorgen voor een verminderde fosfaat opname vanuit het voedsel. Phosphosorb 660 mg wordt gebruikt voor de behandeling van • een TE HOOG GEHALTE FOSFAAT IN HET BLOED bij dialysepatiënten met chronisch verminderde nierwerking. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • als u TE WEINIG FOSFAAT in uw bloed heeft. _ _ PHOSPHOSORB 660 MG Filmomhulde tablet MODULE 1.3.1.3.2 PACKAGE LEAFLET – DUTCH VERSION Version 2020-JUN-17 (v007) • als u TE VEEL CALCIUM in uw bloed heeft. • als u ALLERGISCH bent voor CALCIUMACETAAT of voor één van de overige stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VO Đọc toàn bộ tài liệu
_ _ PHOSPHOSORB 660 MG Film-coated tablet MODULE 1.3.1.1.2 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS – DUTCH VERSION Versie Juni 2018 (v008) Mod. 1.3.1.1.2, Page 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Phosphosorb 660 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet bevat 660 mg calciumacetaat, overeenkomend met 167 mg calcium. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 68,3 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Wit tot geelachtige, oblong vormige tablet met een breukstreep. De breukstreep is alleen bedoeld om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hyperfosfataemie bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie die dialyse ondergaan. Phosphosorb 660 mg is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Phosphosorb 660 mg moet altijd onder nauwkeurig toezicht gebruikt worden (zie rubriek 4.4). Dosering De aanbevolen aanvangsdosering is 2 tabletten (334 mg calcium) 3 maal daags. De dosering wordt gradueel verhoogd tot de gewenste fosfor serumconcentratie bereikt is, mits hypercalcaemie niet optreedt. De meeste patiënten hebben 3 tot 4 tabletten per maaltijd nodig. De dosis moet mogelijk aangepast worden zowel naar boven als naar beneden, afhankelijk van de fosfaat inname en de eliminatie van fosfaat via dialyse. _ _ PHOSPHOSORB 660 MG Film-coated tablet MODULE 1.3.1.1.2 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS – DUTCH VERSION Versie Juni 2018 (v008) Mod. 1.3.1.1.2, Page 2 _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van Phosphosorb 660 mg in kinderen en adolescenten is niet vastgesteld. Daarom wordt het gebruik van Phosphosorb 660 mg niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten in de leeftijd tot 18 jaar. _ _ _Ouderen _ De normale dosering wordt aangeraden bij ouderen. Wijze van toediening Đọc toàn bộ tài liệu