Phosphosorb 660 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CALCIUMACETAAT 0-WATER (E 263) 660 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 167 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse D-61352 BAD HOMBURG (DUITSLAND)

ATC-code:

V03AE07

INN (Algemene Internationale Benaming):

CALCIUMACETAAT 0-WATER (E 263) 660 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 167 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CASTOROLIE ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Calcium acetate

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CASTOROLIE; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SACCHAROSE;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

_ _
PHOSPHOSORB 660 MG
Filmomhulde tablet
MODULE 1.3.1.3.2 PACKAGE LEAFLET – DUTCH VERSION
Version 2020-JUN-17 (v007)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PHOSPHOSORB 660 MG
filmomhulde tabletten
calciumacetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Phosphosorb 660 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PHOSPHOSORB 660 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Phosphosorb 660 mg bevat de werkzame stof calciumacetaat. Het behoort
tot de groep van de
fosfaatbinders, deze stoffen zorgen voor een verminderde fosfaat
opname vanuit het voedsel.
Phosphosorb 660 mg wordt gebruikt voor de behandeling van
•
een
TE HOOG GEHALTE FOSFAAT IN HET BLOED
bij dialysepatiënten met chronisch verminderde
nierwerking.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
als u
TE WEINIG FOSFAAT
in uw bloed heeft.
_ _
PHOSPHOSORB 660 MG
Filmomhulde tablet
MODULE 1.3.1.3.2 PACKAGE LEAFLET – DUTCH VERSION
Version 2020-JUN-17 (v007)
•
als u
TE VEEL CALCIUM
in uw bloed heeft.
•
als u
ALLERGISCH
bent voor
CALCIUMACETAAT
of voor één van de overige stoffen in
dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VO

Productkenmerken

_ _
PHOSPHOSORB 660 MG
Film-coated tablet
MODULE 1.3.1.1.2
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS – DUTCH VERSION
Versie Juni 2018 (v008)
Mod. 1.3.1.1.2, Page 1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Phosphosorb 660 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een filmomhulde tablet bevat 660 mg calciumacetaat, overeenkomend met
167 mg calcium.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 68,3 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Wit tot geelachtige, oblong vormige tablet met een breukstreep.
De breukstreep is alleen bedoeld om het breken te vereenvoudigen zodat
het inslikken makkelijker
gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hyperfosfataemie bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie die
dialyse ondergaan.
Phosphosorb 660 mg is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Phosphosorb 660 mg moet altijd onder nauwkeurig toezicht gebruikt
worden (zie rubriek 4.4).
Dosering
De aanbevolen aanvangsdosering is 2 tabletten (334 mg calcium) 3 maal
daags. De dosering wordt
gradueel verhoogd tot de gewenste fosfor serumconcentratie bereikt is,
mits hypercalcaemie niet
optreedt. De meeste patiënten hebben 3 tot 4 tabletten per maaltijd
nodig.
De dosis moet mogelijk aangepast worden zowel naar boven als naar
beneden, afhankelijk van de
fosfaat inname en de eliminatie van fosfaat via dialyse.
_ _
PHOSPHOSORB 660 MG
Film-coated tablet
MODULE 1.3.1.1.2
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS – DUTCH VERSION
Versie Juni 2018 (v008)
Mod. 1.3.1.1.2, Page 2
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Phosphosorb
660 mg in kinderen en adolescenten is niet
vastgesteld. Daarom wordt het gebruik van Phosphosorb
660 mg niet aanbevolen bij kinderen en
adolescenten in de leeftijd tot 18 jaar.
_ _
_Ouderen _
De normale dosering wordt aangeraden bij ouderen.
Wijze van toediening