PESTIKAL+EDS+IB

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Sẵn có từ:

GENERA SI

Mã ATC:

QI01AA13

Tờ rơi thông tin

NAVODILO ZA UPORABO
PESTIKAL+EDS+IB emulzija za injiciranje za kokoši
_ _
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
GENERA SI d.o.o., Dunajska cesta 51, 1000 Ljubljana, Slovenija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
GENERA d.d., Svetonedeljska 2, Kalinovica, 10 436 Rakov Potok,
Hrvaška
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
PESTIKAL+EDS+IB emulzija za injiciranje za kokoši
3.
NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
1 odmerek vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE TITER PRED INAKTIVACIJO
virus atipične kokošje kuge (Virus pseudopestis aviare)
≥ 10
8,5
EID
50
virus sindroma padca nesnosti (Virus morbi partus diminutionis)
≥ 10
4,3
HAU
virus infekcioznega bronhitisa perutnine (Virus bronchitidis
infectivae gallinarum)
≥ 10
6,7
EID
50
Virusi so inaktivirani s formaldehidom. Virusi ND in IB so še
disocirani z neionskim detergentom. Vsi
trije imunogeni so suspendirani z dodatkom emulgatorjev v mineralnem
olju v obliki večkratne emulzije
tipa voda/olje/voda.
POMOŽNE SNOVI
Tiomersal, polisorbat 80, sorbitan seskvioleat in parafin, redko
tekoči.
4.
INDIKACIJE
Ponovno cepljenje (revakcinacija) težkih in lahkih pasem kokoši po
predhodnem cepljenju z živimi cepivi
proti atipični kokošji kugi (ND) in infekcioznemu bronhitisu
perutnine (IB) ter cepljenje proti sindromu
padca nesnosti (EDS).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite neželene učinke tega zdravila, takoj obvestite pristojni
organ za farmakovigilanco in imetnika
dovoljenja za promet.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Kokoši.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POTI IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Odmerek za eno žival znaša 0,5 ml cepiva intramuskularno ali
podkožno.
Jarkice cepimo intr

Đặc tính sản phẩm

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
PESTIKAL+EDS+IB emulzija za injiciranje za kokoši
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 odmerek vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
TITER PRED INAKTIVACIJO
virus atipične kokošje kuge (Virus pseudopestis aviare)
≥ 10
8,5
EID
50
virus sindroma padca nesnosti (Virus morbi partus diminutionis)
≥ 10
4,3
HAU
virus infekcioznega bronhitisa perutnine (Virus bronchitidis
infectivae gallinarum) ≥ 10
6,7
EID
50
DODATEK:
Parafin, redko tekoči
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Emulzija za injiciranje.
Emulzija je mlečno bele barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Kokoši
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Ponovno cepljenje (revakcinacija) težkih in lahkih pasem kokoši po
predhodnem cepljenju z živimi cepivi
proti atipični kokošji kugi (ND) in infekcioznemu bronhitisu
perutnine (IB) ter cepljenje proti sindromu
padca nesnosti (EDS).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Pred uporabo je treba cepivo segreti na sobno temperaturo. Cepivo je
treba pred in med uporabo večkrat
pretresti. Uporabljajte sterilne igle in brizgalke.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
Namanjeno uporabniku:
Zdravilo vsebuje mineralno olje. Nenamerno
injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude bolečine in
otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih
primerih, če ni zagotovljena takojšnja
zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Če vam je bil ta proizvod nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z
zdravnikom, čeprav je bila injicirana
le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Če bolečina ne popusti po 12 urah po zdravniškem pregledu, se
ponovno posvetujte z zdravnikom.
Namenjeno zdravniku:
To zdravilo vse