Quốc gia: Croatia
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
suhi vodenoalkoholni ekstrakt odoljenovog korijena (4-7:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70% V/V suhi ekstrakt matičnjakovog lista (3-6:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 50% V/V suhi ekstrakt lista paprene metvice (3-6:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 40 % V/V
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
N05CM
suhi vodenoalkoholni ekstrakt odoljenovog korijena (4-7:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70% V/V suhi ekstrakt matičnjakovog lista (3-6:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 50% V/V suhi ekstrakt lista paprene metvice (3-6:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 40 % V/V
87,5 mg + 17,5 mg + 17,5 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: svaka kapsula sadrži: 87,5 mg vodenoalkoholnog ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Valeriana officinalis L., radix (odoljenov korijen) (4-7 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % V/V; 17,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Melissa officinalis L., folium (matičnjakov list) (3-6 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 50 % V/V; 17,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Mentha x piperita L., folium (list paprene metvice) (3-6 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 40 % V/V
bez recepta
Adipharm EAD, Sofia, Bugarska
Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-117251483-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-30
2021-04-19
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PERSEN FORTE TVRDE KAPSULE odoljenov suhi ekstrakt, vodenoalkoholni suhi ekstrakt matičnjakova lista suhi ekstrakt lista paprene metvice PAŽLJIVO PROČITATE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 14 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Persen forte i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Persen forte? 3. Kako uzimati Persen forte? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Persen forte? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PERSEN FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI? Persen forte je tradicionalni biljni lijek koji se koristi za ublažavanje blagih simptoma psihičkog stresa (kao što su psihička napetost i nemir) te kao pomoć kod nesanice. Persen forte je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje u navedenim indikacijama temeljenih na iskustvu iz dugotrajne primjene. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PERSEN FORTE? NEMOJTE UZIMATI PERSEN FORTE: ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako imate upalu žučnih vodova (kolangitis), žučne kamence ili bilo koji drugi poremećaj vezno za žuč koji zahtijeva stručan medicinski nadzor. Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni smijete li uzimati Persen forte. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Persen forte: ako bolujete od ga Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA PERSEN forte tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka Persen forte kapsula sadrži: 87,5 mg vodenoalkoholnog ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _ Valeriana officinalis_ L., radix (odoljenov korijen) (4-7 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % _V/V_; 17,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _ Melissa officinalis_ L., folium (matičnjakov list) (3-6 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 50 % _V/V_; 17,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _ Mentha x piperita_ L., folium (list paprene metvice) (3-6 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 40 % _V/V_. Jedna Persen forte kapsula sadrži 35 mg tekuće glukoze i 85,50 mg laktoze monohidrat. Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda Tvrda kapsula sa crveno-smeĎom kapicom i tijelom koja sadrži smeĎe melirani ili komprimirani prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Persen forte je tradicionalni biljni lijek koji se koristi za ublažavanje blagih simptoma psihičkog stresa (kao što su psihička napetost, nemir), te kao pomoć kod nesanice. Persen forte je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje u navedenim indikacijama temeljenim na iskustvu iz dugotrajne primjene. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN DAVANJA _ _ _Doziranje _ Odrasli i djeca starija od 12 godina _Ublažavanje blagih simptoma psihičkog stresa_: dvije Persen forte tvrde kapsule dva puta na dan (4 kapsule dnevno). _ _ _Pomoć kod nesanice_: jedna Persen forte tvrda kapsula pola sata do sat vremena prije odlaska na spavanje uz ranije uzetu dozu tijekom večeri ako je potrebno. MAKSIMALNA DNEVNA DOZA: 2 POJEDINAČNE DOZE (MAX. DNEVNA DOZA JE 4 KAPSULE). H A L M E D 19 - 04 - 2021 O D O B R E N O 2 _Pedijatrijska populacija _ Zbog nedostatka podataka o djelotvornosti i sigurnosti Persen forte tvrdih kapsula, ne preporuča se njihova primjena u djece mlaĎe od 12 godina. _Način primjene _ Persen forte tvrde kapsule namijenjene su za oralnu primjenu. Kapsule treba progutati s malo vode, neovisn Đọc toàn bộ tài liệu