Persen forte tvrde kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Kupi sada

Uputa o lijeku (PIL)

25-10-2023

Svojstava lijeka (SPC)

22-04-2021

Aktivni sastojci:

suhi vodenoalkoholni ekstrakt odoljenovog korijena (4-7:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70% V/V suhi ekstrakt matičnjakovog lista (3-6:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 50% V/V suhi ekstrakt lista paprene metvice (3-6:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 40 % V/V

Dostupno od:

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka

ATC koda:

N05CM

INN (International ime):

Doziranje:

87,5 mg + 17,5 mg + 17,5 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: svaka kapsula sadrži: 87,5 mg vodenoalkoholnog ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Valeriana officinalis L., radix (odoljenov korijen) (4-7 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % V/V; 17,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Melissa officinalis L., folium (matičnjakov list) (3-6 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 50 % V/V; 17,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Mentha x piperita L., folium (list paprene metvice) (3-6 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 40 % V/V

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Adipharm EAD, Sofia, Bugarska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-117251483-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-30

Datum autorizacije:

2021-04-19

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PERSEN FORTE TVRDE KAPSULE
odoljenov suhi ekstrakt, vodenoalkoholni
suhi ekstrakt matičnjakova lista
suhi ekstrakt lista paprene metvice
PAŽLJIVO PROČITATE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik
ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon
14 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Persen forte i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Persen forte?
3. Kako uzimati Persen forte?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Persen forte?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE PERSEN FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI?
Persen forte je tradicionalni biljni lijek koji se koristi za
ublažavanje blagih simptoma psihičkog
stresa (kao što su psihička napetost i nemir) te kao pomoć kod
nesanice.
Persen forte je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje u
navedenim indikacijama temeljenih na
iskustvu iz dugotrajne primjene.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PERSEN FORTE?
NEMOJTE UZIMATI PERSEN FORTE:

ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako imate upalu žučnih vodova (kolangitis), žučne kamence ili bilo
koji drugi poremećaj
vezno za žuč koji zahtijeva stručan medicinski nadzor.
Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni
smijete li uzimati Persen forte.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Persen
forte:

ako bolujete od ga

Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
PERSEN forte tvrde kapsule
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka Persen forte kapsula sadrži:
87,5 mg vodenoalkoholnog ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _ Valeriana
officinalis_ L., radix (odoljenov
korijen) (4-7 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % _V/V_;
17,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _ Melissa officinalis_ L.,
folium (matičnjakov list) (3-6 : 1),
ekstrakcijsko otapalo: etanol 50 % _V/V_;
17,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _ Mentha x piperita_ L.,
folium (list paprene metvice) (3-6 : 1);
ekstrakcijsko otapalo: etanol 40 % _V/V_.
Jedna Persen forte kapsula sadrži 35 mg tekuće glukoze i 85,50 mg
laktoze monohidrat.
Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Tvrda kapsula sa crveno-smeĎom kapicom i tijelom koja sadrži smeĎe
melirani ili komprimirani prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Persen forte je tradicionalni biljni lijek koji se koristi za
ublažavanje blagih simptoma psihičkog stresa
(kao što su psihička napetost, nemir), te kao pomoć kod nesanice.
Persen forte je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje u
navedenim indikacijama temeljenim na
iskustvu iz dugotrajne primjene.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN DAVANJA
_ _
_Doziranje _
Odrasli i djeca starija od 12 godina
_Ublažavanje blagih simptoma psihičkog stresa_: dvije Persen forte
tvrde kapsule dva puta na dan (4 kapsule
dnevno).
_ _
_Pomoć kod nesanice_: jedna Persen forte tvrda kapsula pola sata do
sat vremena prije odlaska na spavanje
uz
ranije uzetu dozu tijekom večeri ako je potrebno.
MAKSIMALNA DNEVNA DOZA: 2 POJEDINAČNE DOZE (MAX. DNEVNA DOZA JE 4
KAPSULE).
H A L M E D
19 - 04 - 2021
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija _
Zbog nedostatka podataka o djelotvornosti i sigurnosti Persen forte
tvrdih kapsula, ne preporuča se
njihova primjena u djece mlaĎe od 12 godina.
_Način primjene _
Persen forte tvrde kapsule namijenjene su za oralnu primjenu.
Kapsule treba progutati s malo vode, neovisn

Pročitajte cijeli dokument