Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
INDAPAMIDE 0-WATER 0,625 mg/stuk ; PERINDOPRILTOSILAAT 2,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 1,7 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
C09BA04
INDAPAMIDE 0-WATER 0,625 mg/stuk ; PERINDOPRILTOSILAAT 2,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 1,7 mg/stuk
Filmomhulde tablet
LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Perindopril And Diuretics
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
_ _ PERINDOPRIL TOSILAAT/INDAPAMIDE TEVA 2,5 MG/0,625 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 27 JANUARI 2023 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 110897 PIL 0123.20v.FN BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PERINDOPRIL TOSILAAT/INDAPAMIDE TEVA 2,5 MG/0,625 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN perindopril tosilaat/indapamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Perindopril Tosilaat/Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PERINDOPRIL TOSILAAT/INDAPAMIDE TEVA 2,5 MG/0,625 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? WAT IS PERINDOPRIL TOSILAAT/INDAPAMIDE TEVA 2,5 MG/0,625 MG? Dit medicijn is een combinatie van twee actieve bestanddelen, perindopril en indapamide. Het is een bloeddrukverlagend medicijn en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen. WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Perindopril hoort tot de groep medicijnen die ACE-remmers (Angiotensine Converterend Enzym) worden genoemd. Deze medicijnen verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed er gemakkelijker doorheen kan pompen. Indapamide is een plasmiddel. Plasmiddelen verhogen de hoeveelheid urine die door de nieren wordt geproduceerd. Indapamide verschilt Đọc toàn bộ tài liệu
_ _ PERINDOPRIL TOSILAAT/INDAPAMIDE TEVA 2,5 MG/0,625 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 24 JANUARI 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 110897 SPC 0123.17v.FN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril Tosilaat/Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Perindopril Tosilaat/Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg bevat 1,704 mg perindopril, overeenkomend met 2,5 mg perindopril tosilaat geconverteerd naar perindoprilnatrium _in situ_, en 0,625 mg indapamide per filmomhulde tablet. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 74,056 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Witte, capsulevormige, dubbelbolle filmomhulde tablet met een breedte van ongeveer 4 mm en een lengte van ongeveer 8 mm, met een breukstreep aan een zijde en glad aan de andere zijde. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Essentiële hypertensie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De gebruikelijke dosering is één Perindopril Tosilaat/Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg filmomhulde tablet per dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een maaltijd in te nemen. Als de bloeddruk na 1 maand gebruik niet voldoende genormaliseerd is kan de dosis worden verdubbeld. Speciale populaties _Ouderen (zie rubriek 4.4) _ _ _ PERINDOPRIL TOSILAAT/INDAPAMIDE TEVA 2,5 MG/0,625 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 24 JANUARI 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 110897 SPC 0123.17v.FN De behandeling dient begonnen te worden met een normale dosis van één Perindopril Tosilaat/Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg filmomhulde tablet per dag. _Nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4) _ Bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lage Đọc toàn bộ tài liệu