Perindopril Tosilaat/Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg, filmomhulde tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

INDAPAMIDE 0-WATER 0,625 mg/stuk ; PERINDOPRILTOSILAAT 2,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 1,7 mg/stuk

Dostupno od:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC koda:

C09BA04

INN (International ime):

INDAPAMIDE 0-WATER 0,625 mg/stuk ; PERINDOPRILTOSILAAT 2,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 1,7 mg/stuk

Farmaceutski oblik:

Filmomhulde tablet

Sastav:

LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Perindopril And Diuretics

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum autorizacije:

1900-01-01

Uputa o lijeku

_ _
PERINDOPRIL TOSILAAT/INDAPAMIDE TEVA 2,5 MG/0,625 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 JANUARI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 110897 PIL 0123.20v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERINDOPRIL TOSILAAT/INDAPAMIDE TEVA 2,5 MG/0,625 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
perindopril tosilaat/indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Perindopril Tosilaat/Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg en
waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PERINDOPRIL TOSILAAT/INDAPAMIDE TEVA 2,5 MG/0,625 MG EN
WAARVOOR
WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS PERINDOPRIL TOSILAAT/INDAPAMIDE TEVA 2,5 MG/0,625 MG?
Dit medicijn is een combinatie van twee actieve bestanddelen,
perindopril en indapamide. Het is een
bloeddrukverlagend medicijn en wordt gebruikt bij de behandeling van
hoge bloeddruk (hypertensie) bij
volwassenen.
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Perindopril hoort tot de groep medicijnen die ACE-remmers
(Angiotensine Converterend Enzym)
worden genoemd. Deze medicijnen verwijden de bloedvaten, zodat uw hart
het bloed er gemakkelijker
doorheen kan pompen. Indapamide is een plasmiddel. Plasmiddelen
verhogen de hoeveelheid urine die
door de nieren wordt geproduceerd. Indapamide verschilt

Svojstava lijeka

_ _
PERINDOPRIL TOSILAAT/INDAPAMIDE TEVA 2,5 MG/0,625 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 JANUARI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 110897 SPC 0123.17v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril Tosilaat/Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg, filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Perindopril Tosilaat/Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg bevat 1,704 mg
perindopril, overeenkomend
met 2,5 mg perindopril tosilaat geconverteerd naar perindoprilnatrium
_in situ_, en 0,625 mg indapamide
per filmomhulde tablet.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 74,056 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Witte, capsulevormige, dubbelbolle filmomhulde tablet met een breedte
van ongeveer 4 mm en een
lengte van ongeveer 8 mm, met een breukstreep aan een zijde en glad
aan de andere zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke dosering is één Perindopril Tosilaat/Indapamide
Teva 2,5 mg/0,625 mg filmomhulde
tablet per dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor
een maaltijd in te nemen. Als de
bloeddruk na 1 maand gebruik niet voldoende genormaliseerd is kan de
dosis worden verdubbeld.
Speciale populaties
_Ouderen (zie rubriek 4.4) _
_ _
PERINDOPRIL TOSILAAT/INDAPAMIDE TEVA 2,5 MG/0,625 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 JANUARI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 110897 SPC 0123.17v.FN
De behandeling dient begonnen te worden met een normale dosis van
één Perindopril
Tosilaat/Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg filmomhulde tablet per dag.
_Nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4) _
Bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lage