Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Perindoprilum tert-butylaminum
KRKA Sverige AB
C09AA04
Perindoprilum tert-butylaminum
2 mg
tabletti
Resepti
perindopriili
; Soveltuvuus iäkkäille Perindoprilum tert-butylaminum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Merkittävä haittavaikutus ortostaattinen hypotensio etenkin hoidon aloittamisen yhteydessä. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.
Myyntilupa peruuntunut
2006-10-23
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE PERINDOPRIL KRKA 2 MG TABLETIT PERINDOPRIL KRKA 4 MG TABLETIT perindopriili-tert-butyyliamiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Perindopril Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Perindopril Krka -tabletteja 3. Miten Perindopril Krka -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Perindopril Krka -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PERINDOPRIL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Perindopril Krka -tablettien vaikuttava aine kuuluu angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjien (ACE:n estäjien) ryhmään. Perindopril Krka -tabletteja käytetään - kohonneen verenpaineen (verenpainetaudin) hoitoon - sydämen vajaatoiminnan hoitoon (tila, jossa sydän ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta elimistön tarpeisiin) - ehkäisemään sydänkohtausten riskiä, kuten sydäninfarktia potilailla, joilla on vakaassa tilassa oleva sepelvaltimotauti (tila, jossa verenkierto sydänlihakseen on vähentynyt tai estynyt), ja potilailla, joilla on jo aiemmin ollut sydäninfarkti ja/tai joille on tehty sydämeen johtavien verisuonien laajennus verenkierron parantamiseksi sydänlihakseen. Perindopriiliä, jota Perindopril Krka sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen saira Đọc toàn bộ tài liệu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Perindopril Krka 2 mg tabletit Perindopril Krka 4 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _ _ _Perindopril Krka 2 mg tabletit _ Yksi tabletti sisältää 2 mg perindopriilin tertiääristä butyyliamiinisuolaa, mikä vastaa 1,669 mg:aa perindopriilia. _Perindopril Krka 4 mg tabletit _ Yksi tabletti sisältää 4 mg perindopriilin tertiääristä butyyliamiinisuolaa, mikä vastaa 3,338 mg:aa perindopriilia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti Perindopril Krka 2 mg tabletit: 36,14 mg laktoosimonohydraattia/tabletti Perindopril Krka 4 mg tabletit: 72,28 mg laktoosimonohydraattia/tabletti _ _ Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Perindopril Krka 2 mg tabletit: valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera reunoistaan viistottu tabletti. Perindopril Krka 4 mg tabletit: valkoinen, soikea, kaksoiskupera reunoistaan viistottu tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypertensio: Hypertension hoito. Sydämen vajaatoiminta: Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito. Vakaassa tilassa oleva sepelvaltimotauti: Sydäntapahtumien riskin vähentäminen potilailla, jotka ovat sairastaneet sydäninfarktin ja/tai joille on tehty revaskularisaatio. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos määritellään jokaiselle potilaalle yksilöllisesti ottaen huomioon potilaan ominaisuudet ja hoidon vaikutus verenpaineeseen (ks. kohta 4.4). Kohonnut verenpaine: Perindopril Krka -valmistetta voidaan käyttää joko yksinään tai yhdistettynä johonkin toiseen verenpainetta alentavaan valmisteeseen (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). Suositeltu aloitusannos on 4 mg kerran vuorokaudessa aamulla. Verenpaine voi laskea voimakkaasti ensimmäisen annoksen jälkeen henkilöillä, joilla reniini- angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on erityisen aktiivinen (renovaskulaarinen hypertensio, suola- tai nestevajaus, sydämen vajaatoiminta tai vaikea hypertensio). Näid Đọc toàn bộ tài liệu