PERINDOPRIL KRKA 2 mg tabletti

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Perindoprilum tert-butylaminum

Tilgængelig fra:

KRKA Sverige AB

ATC-kode:

C09AA04

INN (International Name):

Perindoprilum tert-butylaminum

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

tabletti

Recept type:

Resepti

Terapeutisk område:

perindopriili

Produkt oversigt:

; Soveltuvuus iäkkäille Perindoprilum tert-butylaminum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Merkittävä haittavaikutus ortostaattinen hypotensio etenkin hoidon aloittamisen yhteydessä. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.

Autorisation status:

Myyntilupa peruuntunut

Autorisation dato:

2006-10-23

Indlægsseddel

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PERINDOPRIL KRKA 2 MG TABLETIT
PERINDOPRIL KRKA 4 MG TABLETIT
perindopriili-tert-butyyliamiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Perindopril Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Perindopril Krka
-tabletteja
3.
Miten Perindopril Krka -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Perindopril Krka -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PERINDOPRIL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Perindopril Krka -tablettien vaikuttava aine kuuluu angiotensiiniä
konvertoivan entsyymin estäjien (ACE:n
estäjien) ryhmään.
Perindopril Krka -tabletteja käytetään
-
kohonneen verenpaineen (verenpainetaudin) hoitoon
-
sydämen vajaatoiminnan hoitoon (tila, jossa sydän ei pysty
pumppaamaan tarpeeksi verta
elimistön tarpeisiin)
-
ehkäisemään sydänkohtausten riskiä, kuten sydäninfarktia
potilailla, joilla on vakaassa tilassa
oleva sepelvaltimotauti (tila, jossa verenkierto sydänlihakseen on
vähentynyt tai estynyt), ja
potilailla, joilla on jo aiemmin ollut sydäninfarkti ja/tai joille on
tehty sydämeen johtavien
verisuonien laajennus verenkierron parantamiseksi sydänlihakseen.
Perindopriiliä,
jota Perindopril Krka sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen saira

Produktets egenskaber

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Perindopril Krka 2 mg tabletit
Perindopril Krka 4 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
_Perindopril Krka 2 mg tabletit _
Yksi tabletti sisältää 2 mg perindopriilin tertiääristä
butyyliamiinisuolaa, mikä vastaa 1,669 mg:aa
perindopriilia.
_Perindopril Krka 4 mg tabletit _
Yksi tabletti sisältää 4 mg perindopriilin tertiääristä
butyyliamiinisuolaa, mikä vastaa 3,338 mg:aa
perindopriilia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti
Perindopril Krka 2 mg tabletit: 36,14 mg
laktoosimonohydraattia/tabletti
Perindopril Krka 4 mg tabletit: 72,28 mg
laktoosimonohydraattia/tabletti
_ _
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Perindopril Krka 2 mg tabletit: valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
reunoistaan viistottu tabletti.
Perindopril Krka 4 mg tabletit: valkoinen, soikea, kaksoiskupera
reunoistaan viistottu tabletti, jonka
toisella puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio:
Hypertension hoito.
Sydämen vajaatoiminta:
Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito.
Vakaassa tilassa oleva sepelvaltimotauti:
Sydäntapahtumien riskin vähentäminen potilailla, jotka ovat
sairastaneet sydäninfarktin ja/tai joille on
tehty revaskularisaatio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos määritellään jokaiselle potilaalle yksilöllisesti ottaen
huomioon potilaan ominaisuudet ja
hoidon vaikutus verenpaineeseen (ks. kohta 4.4).
Kohonnut verenpaine:
Perindopril Krka -valmistetta voidaan käyttää joko yksinään tai
yhdistettynä johonkin toiseen
verenpainetta alentavaan valmisteeseen (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja
5.1).
Suositeltu aloitusannos on 4 mg kerran vuorokaudessa aamulla.
Verenpaine voi laskea voimakkaasti ensimmäisen annoksen jälkeen
henkilöillä, joilla reniini-
angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on erityisen aktiivinen
(renovaskulaarinen hypertensio, suola- tai
nestevajaus, sydämen vajaatoiminta tai vaikea hypertensio). Näid