Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mesalazine 4000 mg
Ferring SA-NV
A07EC02
Mesalazine
4 g
Granulaat met verlengde afgifte
Mesalazine 4000 mg
Oraal gebruik
Mesalazine
CTI-code: 506604-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 506604-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07640180262718 - CNK-code: 3786829 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 506604-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 506604-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2017-02-22
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PENTASA SACHET 1 G GRANULAAT MET VERLENGDE AFGIFTE PENTASA SACHET 2 G GRANULAAT MET VERLENGDE AFGIFTE PENTASA SACHET 4 G GRANULAAT MET VERLENGDE AFGIFTE Mesalazine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pentasa Sachet 1 g, 2 g en 4 g granulaat met verlengde afgifte en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Pentasa Sachet 1 g, 2 g en 4 g granulaat met verlengde afgifte niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Pentasa Sachet 1 g, 2 g en 4 g granulaat met verlengde afgifte in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Pentasa Sachet 1 g, 2 g en 4 g granulaat met verlengde afgifte? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PENTASA SACHET 1 G, 2 G EN 4 G GRANULAAT MET VERLENGDE AFGIFTE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Pentasa Sachet bevat mesalazine, een ontstekingsremmend geneesmiddel voor de darmen, en wordt ingenomen bij: colitis ulcerosa; ziekte van Crohn. 2. WANNEER MAG U PENTASA SACHET 1 G, 2 G EN 4 G GRANULAAT MET VERLENGDE AFGIFTE NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U PENTASA SACHET NIET INNEMEN? U bent allergisch voor SALICYLZUURDERIVATEN of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Als u een MAAG- OF DARMZWEERZIEKTE heeft. Als u ernstige LEVER- OF NIERFUNCTIESTOORNISSEN heeft. WANNEER MOET U EXTRA V Đọc toàn bộ tài liệu
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pentasa 500 mg tabletten met verlengde afgifte Pentasa 1 g tabletten met verlengde afgifte Pentasa Sachet 1 g granulaat met verlengde afgifte Pentasa Sachet 2 g granulaat met verlengde afgifte Pentasa Sachet 4 g granulaat met verlengde afgifte Pentasa 1 g zetpillen Pentasa 1 g/100 ml suspensie voor rectaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzame stof: mesalazine. _Pentasa 500 mg tabletten met verlengde afgifte_ 1 tablet bevat 500 mg mesalazine. _Pentasa 1 g tabletten met verlengde afgifte_ 1 tablet bevat 1 g mesalazine. _Pentasa Sachet 1 g, 2 g en 4 g granulaat met verlengde afgifte_ 1 zakje bevat respectievelijk 1 g, 2 g en 4 g mesalazine. _Pentasa 1 g zetpillen_ 1 zetpil bevat 1 g mesalazine. _Pentasa 1 g/100 ml suspensie voor rectaal gebruik_ 100 ml suspensie voor rectaal gebruik bevat 1 g mesalazine (1 g/100 ml). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM _Pentasa 500 mg en 1 g tabletten met verlengde afgifte_ Tabletten met verlengde afgifte _Pentasa Sachet 1 g, 2 g en 4 g granulaat met verlengde afgifte_ Granulaat met verlengde afgifte _Pentasa 1 g zetpillen_ Zetpillen _Pentasa 1 g/100 ml suspensie voor rectaal gebruik_ Suspensie voor rectaal gebruik 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Tabletten en granulaat met verlengde afgifte_ Symptomatische behandeling van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn ongeacht de lokalisatie, d.w.z. ook indien gelokaliseerd in het duodenum en jejunum. Preventie van recidieven bij colitis ulcerosa in remissie. _Zetpillen_ Proctitis ulcerosa. _Suspensie voor rectaal gebruik_ Behandeling van lichte tot matige ulceratieve proctosigmoïditis en linkszijdige colitis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering TABLETTEN EN GRANULAAT 1 MET VERLENGDE AFGIFTE, VOOR ORALE TOEDIENING _Volwassenen en adolescenten_ Aanvalsbehandeling: - colitis ulcerosa: 2 tot 4 g per dag. - ziekte van Crohn: 4 g per dag. Onderhoudsbehandeling: colitis ulcerosa: 1,5 tot 2 g per dag. _Pediatrische Đọc toàn bộ tài liệu