Pentasa Sachet 4 g gran. verl. afgifte sachet

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Mesalazine 4000 mg

Prieinama:

Ferring SA-NV

ATC kodas:

A07EC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Mesalazine

Dozė:

4 g

Vaisto forma:

Granulaat met verlengde afgifte

Sudėtis:

Mesalazine 4000 mg

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Mesalazine

Produkto santrauka:

CTI-code: 506604-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 506604-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07640180262718 - CNK-code: 3786829 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 506604-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 506604-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Ja

Leidimo data:

2017-02-22

Pakuotės lapelis

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PENTASA SACHET 1 G GRANULAAT MET VERLENGDE AFGIFTE
PENTASA SACHET 2 G GRANULAAT MET VERLENGDE AFGIFTE
PENTASA SACHET 4 G GRANULAAT MET VERLENGDE AFGIFTE
Mesalazine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pentasa Sachet 1 g, 2 g en 4 g granulaat met verlengde afgifte
en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Pentasa Sachet 1 g, 2 g en 4 g granulaat met verlengde
afgifte niet innemen of
moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Pentasa Sachet 1 g, 2 g en 4 g granulaat met verlengde
afgifte in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Pentasa Sachet 1 g, 2 g en 4 g granulaat met verlengde
afgifte?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PENTASA SACHET 1 G, 2 G EN 4 G GRANULAAT MET VERLENGDE
AFGIFTE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Pentasa Sachet bevat mesalazine, een ontstekingsremmend geneesmiddel
voor de darmen, en wordt
ingenomen bij:

colitis ulcerosa;

ziekte van Crohn.
2.
WANNEER MAG U PENTASA SACHET 1 G, 2 G EN 4 G GRANULAAT MET
VERLENGDE AFGIFTE NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U PENTASA SACHET NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor
SALICYLZUURDERIVATEN
of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Als u een
MAAG- OF DARMZWEERZIEKTE
heeft.

Als u ernstige LEVER- OF NIERFUNCTIESTOORNISSEN
heeft.
WANNEER MOET U EXTRA V

Prekės savybės

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pentasa 500 mg tabletten met verlengde afgifte
Pentasa 1 g tabletten met verlengde afgifte
Pentasa Sachet 1 g granulaat met verlengde afgifte
Pentasa Sachet 2 g granulaat met verlengde afgifte
Pentasa Sachet 4 g granulaat met verlengde afgifte
Pentasa 1 g zetpillen
Pentasa 1 g/100 ml suspensie voor rectaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzame stof: mesalazine.
_Pentasa 500 mg tabletten met verlengde afgifte_
1 tablet bevat 500 mg mesalazine.
_Pentasa 1 g tabletten met verlengde afgifte_
1 tablet bevat 1 g mesalazine.
_Pentasa Sachet 1 g, 2 g en 4 g granulaat met verlengde afgifte_
1 zakje bevat respectievelijk 1 g, 2 g en 4 g mesalazine.
_Pentasa 1 g zetpillen_
1 zetpil bevat 1 g mesalazine.
_Pentasa 1 g/100 ml suspensie voor rectaal gebruik_
100 ml suspensie voor rectaal gebruik bevat 1 g mesalazine (1 g/100
ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
_Pentasa 500 mg en 1 g tabletten met verlengde afgifte_
Tabletten met verlengde afgifte
_Pentasa Sachet 1 g, 2 g en 4 g granulaat met verlengde afgifte_
Granulaat met verlengde afgifte
_Pentasa 1 g zetpillen_
Zetpillen
_Pentasa 1 g/100 ml suspensie voor rectaal gebruik_
Suspensie voor rectaal gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Tabletten en granulaat met verlengde afgifte_
Symptomatische behandeling van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn
ongeacht de lokalisatie,
d.w.z. ook indien gelokaliseerd in het duodenum en jejunum. Preventie
van recidieven bij colitis
ulcerosa in remissie.
_Zetpillen_
Proctitis ulcerosa.
_Suspensie voor rectaal gebruik_
Behandeling van lichte tot matige ulceratieve proctosigmoïditis en
linkszijdige colitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
TABLETTEN EN GRANULAAT
1 MET VERLENGDE AFGIFTE, VOOR ORALE TOEDIENING
_Volwassenen en adolescenten_
Aanvalsbehandeling:
- colitis ulcerosa: 2 tot 4 g per dag.
- ziekte van Crohn: 4 g per dag.
Onderhoudsbehandeling:
colitis ulcerosa: 1,5 tot 2 g per dag.
_Pediatrische