PENSTAPHO

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
07-07-2023

Thành phần hoạt chất:

OXACILLINA

Sẵn có từ:

LABORATOIRES DELBERT

Mã ATC:

J01CF04

INN (Tên quốc tế):

OXACILLINA

Các đơn vị trong gói:

"1 G/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE + FIALA SOLVENTE 5 ML; "1 G/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZI

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

OXACILLINA

Tóm tắt sản phẩm:

020711038 - 500 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 3 ML - Revocato; 020711026 - 250 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE + FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato; 020711065 - 1 G/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE + FIALA SOLVENTE 5 ML - Autorizzato; 020711091 - 1 G/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 25 FLACONCINI IN VETRO + 25 FIALE SOLVENTE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 020711053 - IM 6 FLACONI 500 MG + 6 F.SOLV - Revocato; 020711089 - OS SOLUZ ESTEMP. 60 ML - Revocato; 020711040 - IM 3 FLACONI 500 MG+3 F.SOLV. - Revocato; 020711014 - 12 CAPSULE 250 MG - Revocato; 020711077 - IM 3 FLACONI 1 G+3 F.SOLV.5 ML - Revocato

Tình trạng ủy quyền:

Revocato

Tờ rơi thông tin

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PENSTAPHO 1 G/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Oxacillina sodica monoidrata
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE/DARE AL SUO BAMBINO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei e/o il suo
bambino. Non lo dia ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se ei e/o il suo bambino manifestate un qualsiasi effetto
indesiderato, compresi quelli non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Penstapho e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere/dare al suo bambino Penstapho
3.
Come prendere/dare al suo bambino Penstapho
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Penstapho
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PENSTAPHO E A COSA SERVE
Penstapho contiene oxacillina sodica e appartiene alla categoria degli
antimicrobici generali (farmaci in
grado di provocare la morte dei batteri o di impedirne la crescita)
per uso sistemico (cioè relativo a tutti gli
organi del corpo).
Come per tutti gli antibiotici, il medico le dirà di prendere
Penstapho dopo aver ottenuto i risultati del test
che valuta se il suo batterio è sensibile all’azione di questo
antibiotico (test di sensibilità).
Penstapho è indicato negli
ADULTI
e nei
BAMBINI
nel trattamento delle:
-
infezioni dell’apparato respiratorio (polmoni, bronchi, orecchio,
naso e gola)
-
infezioni della pelle e dei tessuti molli:
•
foruncolosi (comparsa di protuberanze della pelle rosse e dolenti)
•
ulcerazioni settiche (lesioni della pelle a lenta cicatrizzazione,
infettate da germi)
•
infezioni da ferite
•
celluliti (infiammazioni del tessuto adiposo, prodotte da
un
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PENSTAPHO 1 g/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_PENSTAPHO 1 G/5 Ml polvere e solvente per soluzione iniettabile_
ogni flacone contiene
Principio attivo: oxacillina sodica monoidrata 1100 mg pari ad
oxacillina 1 g.
Eccipiente con effetti noti:Sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PENSTAPHO trova la sua indicazione nelle infezioni causate da germi
Gram-
positivi,
quali
il
Diplococcus
pneumoniae,
Streptococcus
pyogenes
e
Staphylococcus aureus, compresi anche i ceppi di Staphylococcus aureus
produttori di penicillinasi.
-
Nelle
infezioni
delle
vie
respiratorie:
polmoniti,
bronchiti,
infezioni
dell'orecchio, del naso e della gola.
-
Nelle infezioni della pelle e dei tessuti molli: foruncolosi,
ulcerazioni settiche,
infezioni da ferite, celluliti ed ascessi.
- Nelle osteomieliti, infezioni del tratto genito-urinario,
batteriemie ed
enterocoliti stafilococciche.
NOTA: debbono essere condotti dei test batteriologici per determinare
il
microorganismo responsabile e la sua sensibilità a PENSTAPHO. E’
inoltre
necessario tenere conto delle linee guida ufficiali sull’impiego
appropriato
degli antibiotici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Devono essere effettuati studi batteriologici per individuare gli
organismi
causali e la loro suscettibilità alle penicilline
penicillinasi-resistenti.
La durata della terapia varia a seconda del tipo e gravità
dell'infezione,
nonché delle condizioni generali del paziente. Perciò, deve essere
stabilita
dalla risposta clinica e batteriologica del paziente.
La terapia deve essere continuata per almeno 48 ore dopo che il
paziente è
divenuto afebbrile, asintomatico e le colture sono negative.
Nelle infezioni stafilococciche gravi, la terapia con le penicilline
penicillinasi-
resistenti deve ess
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

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