Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
OXACILLINA
LABORATOIRES DELBERT
J01CF04
OXACILLINA
"1 G/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE + FIALA SOLVENTE 5 ML; "1 G/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZI
N
OXACILLINA
020711038 - 500 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 3 ML - Revocato; 020711026 - 250 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE + FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato; 020711065 - 1 G/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE + FIALA SOLVENTE 5 ML - Autorizzato; 020711091 - 1 G/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 25 FLACONCINI IN VETRO + 25 FIALE SOLVENTE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 020711053 - IM 6 FLACONI 500 MG + 6 F.SOLV - Revocato; 020711089 - OS SOLUZ ESTEMP. 60 ML - Revocato; 020711040 - IM 3 FLACONI 500 MG+3 F.SOLV. - Revocato; 020711014 - 12 CAPSULE 250 MG - Revocato; 020711077 - IM 3 FLACONI 1 G+3 F.SOLV.5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PENSTAPHO 1 G/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE Oxacillina sodica monoidrata LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE/DARE AL SUO BAMBINO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei e/o il suo bambino. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se ei e/o il suo bambino manifestate un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Penstapho e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere/dare al suo bambino Penstapho 3. Come prendere/dare al suo bambino Penstapho 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Penstapho 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PENSTAPHO E A COSA SERVE Penstapho contiene oxacillina sodica e appartiene alla categoria degli antimicrobici generali (farmaci in grado di provocare la morte dei batteri o di impedirne la crescita) per uso sistemico (cioè relativo a tutti gli organi del corpo). Come per tutti gli antibiotici, il medico le dirà di prendere Penstapho dopo aver ottenuto i risultati del test che valuta se il suo batterio è sensibile all’azione di questo antibiotico (test di sensibilità). Penstapho è indicato negli ADULTI e nei BAMBINI nel trattamento delle: - infezioni dell’apparato respiratorio (polmoni, bronchi, orecchio, naso e gola) - infezioni della pelle e dei tessuti molli: • foruncolosi (comparsa di protuberanze della pelle rosse e dolenti) • ulcerazioni settiche (lesioni della pelle a lenta cicatrizzazione, infettate da germi) • infezioni da ferite • celluliti (infiammazioni del tessuto adiposo, prodotte da un Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PENSTAPHO 1 g/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _PENSTAPHO 1 G/5 Ml polvere e solvente per soluzione iniettabile_ ogni flacone contiene Principio attivo: oxacillina sodica monoidrata 1100 mg pari ad oxacillina 1 g. Eccipiente con effetti noti:Sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE PENSTAPHO trova la sua indicazione nelle infezioni causate da germi Gram- positivi, quali il Diplococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes e Staphylococcus aureus, compresi anche i ceppi di Staphylococcus aureus produttori di penicillinasi. - Nelle infezioni delle vie respiratorie: polmoniti, bronchiti, infezioni dell'orecchio, del naso e della gola. - Nelle infezioni della pelle e dei tessuti molli: foruncolosi, ulcerazioni settiche, infezioni da ferite, celluliti ed ascessi. - Nelle osteomieliti, infezioni del tratto genito-urinario, batteriemie ed enterocoliti stafilococciche. NOTA: debbono essere condotti dei test batteriologici per determinare il microorganismo responsabile e la sua sensibilità a PENSTAPHO. E’ inoltre necessario tenere conto delle linee guida ufficiali sull’impiego appropriato degli antibiotici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Devono essere effettuati studi batteriologici per individuare gli organismi causali e la loro suscettibilità alle penicilline penicillinasi-resistenti. La durata della terapia varia a seconda del tipo e gravità dell'infezione, nonché delle condizioni generali del paziente. Perciò, deve essere stabilita dalla risposta clinica e batteriologica del paziente. La terapia deve essere continuata per almeno 48 ore dopo che il paziente è divenuto afebbrile, asintomatico e le colture sono negative. Nelle infezioni stafilococciche gravi, la terapia con le penicilline penicillinasi- resistenti deve ess Izlasiet visu dokumentu