Quốc gia: Iceland
Ngôn ngữ: Tiếng Iceland
Nguồn: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Benzylpenicillinprocainum
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
QJ01CE09
Prókaínpenicillín (BAN)
300 .000 a.e./ml
Stungulyf, dreifa
(R) Lyfseðilsskylt
454918 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
1997-01-14
1 FYLGISEÐILL: PENOVET VET. 300.000 A.E./ML STUNGULYF, DREIFA 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S Weidekampsgade 14 2300 København S Danmörk Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Kela Laboratoria N.V. St. Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgíu 2. HEITI DÝRALYFS Penovet vet. 300.000 a.e./ml stungulyf, dreifa benzylpenisillínprocain 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 1 ml inniheldur: _Virkt innihaldsefni_ : Benzylpenisillínprocain 300.000 a.e. _Hjálparefni_ : Dinatríumfosfatdihýdrat, povidon, lecitin, carmellósanatríum, polysorbat 80, metýlparahýdroxýbenzoat (E218), própýlparahýdroxýbenzoat (E216) og vatn fyrir stungulyf. 4. ÁBENDING(AR) Sýkingar af völdum baktería sem eru næmar fyrir penisillíni. 5. FRÁBENDINGAR Ekki má gefa lyfið í bláæð. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. 6. AUKAVERKANIR Meltingartruflanir geta komið fram. Örsjaldan hefur verið tilkynnt um ofnæmisviðbrögð. Mjög sjaldgæft er að tilkynnt hafi verið um tilfelli bráðaofnæmisviðbragða hjá hestum eftir meðferð í vöðva og örsjaldan hefur slíkt tilvik leitt til dauða. Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) 2 - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik). Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Penovet vet. 300.000 a.e./ml stungulyf, dreifa. 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Benzylpenisillínprocain 300.000 a.e. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, dreifa. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Nautgripir. Svín. Sauðfé. Geitur. Hestar. Hundar. Kettir. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Sýkingar af völdum penisillínnæmra baktería. 4.3 FRÁBENDINGAR Lyfið má ekki gefa í bláæð. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Lyfið má hvorki gefa nagdýrum né kanínum. 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Notkun lyfsins skal byggjast á næmisprófum og taka mið af opinberum og staðbundnum leiðbeiningum um sýklalyfjanotkun. Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið • Penisillín og cefalosporín geta valdið ofnæmi eftir inndælingu, innöndun, inntöku eða snertingu við húð. Ofnæmi fyrir penisillínum getur valdið víxlofnæmi fyrir cefalosporínum og öfugt. Ofnæmisviðbrögð við þessum efnum geta stundum verið alvarleg. • Meðhöndlaðu ekki þetta lyf ef þú veist að þú ert með ofnæmi eða ef þér hefur verið ráðlagt frá því að vinna með slík lyf. • Meðhöndlaðu þetta lyf af mikilli varfærni og m.t.t. allra nauðsynlegra varúðarráðstafana til að forðast útsetningu. 2 • Ef einkenni, t.d. húðútbrot, koma fram eftir útsetningu fyrir lyfinu skal hafa samband við lækni og sýna honum þessa aðvörun. Bólga í andliti, vörum eða augum og öndunarerfiðleikar eru alvarleg einkenni og kalla á tafarlausa læknisaðstoð. • Ef lyfið kemst fyrir slysni í snertingu við augu skal skola þau tafarlaust með nógu magni af vatni. Ef lyfið hellist fyrir slysni á húð skal þvo hana tafarlaust með vatni og sápu. Ef sá sem annast lyfjagj Đọc toàn bộ tài liệu