Penovet vet. Stungulyf, dreifa 300 .000 a.e./ml

Država: Islandija

Jezik: islandščina

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Benzylpenicillinprocainum

Dostopno od:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Koda artikla:

QJ01CE09

INN (mednarodno ime):

Prókaínpenicillín (BAN)

Odmerek:

300 .000 a.e./ml

Farmacevtska oblika:

Stungulyf, dreifa

Tip zastaranja:

(R) Lyfseðilsskylt

Povzetek izdelek:

454918 Hettuglas

Status dovoljenje:

Markaðsleyfi útgefið

Datum dovoljenje:

1997-01-14

Navodilo za uporabo

1
FYLGISEÐILL:
PENOVET VET. 300.000 A.E./ML STUNGULYF, DREIFA
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
2300 København S
Danmörk
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Kela Laboratoria N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgíu
2.
HEITI DÝRALYFS
Penovet vet. 300.000 a.e./ml stungulyf, dreifa
benzylpenisillínprocain
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
1 ml inniheldur:
_Virkt innihaldsefni_
: Benzylpenisillínprocain 300.000 a.e.
_Hjálparefni_
: Dinatríumfosfatdihýdrat, povidon, lecitin, carmellósanatríum,
polysorbat 80,
metýlparahýdroxýbenzoat (E218), própýlparahýdroxýbenzoat (E216)
og vatn fyrir stungulyf.
4.
ÁBENDING(AR)
Sýkingar af völdum baktería sem eru næmar fyrir penisillíni.
5.
FRÁBENDINGAR
Ekki má gefa lyfið í bláæð.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
6.
AUKAVERKANIR
Meltingartruflanir geta komið fram.
Örsjaldan hefur verið tilkynnt um ofnæmisviðbrögð.
Mjög sjaldgæft er að tilkynnt hafi verið um tilfelli
bráðaofnæmisviðbragða hjá hestum eftir meðferð í
vöðva og örsjaldan hefur slíkt tilvik leitt til dauða.
Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi:
- Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum
10 dýrum sem fá meðferð)
- Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100
dýrum sem fá meðferð)
- Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum
1.000 dýrum sem fá meðferð)
- Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af
hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
2
- Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000
dýrum sem fá meðferð, þ.m.t.
einstök tilvik).
Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana,
jafnvel aukaverkana sem ekki eru
tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef

Lastnosti izdelka

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Penovet vet. 300.000 a.e./ml stungulyf, dreifa.
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Benzylpenisillínprocain 300.000 a.e.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, dreifa.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Nautgripir. Svín. Sauðfé. Geitur. Hestar. Hundar. Kettir.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Sýkingar af völdum penisillínnæmra baktería.
4.3
FRÁBENDINGAR
Lyfið má ekki gefa í bláæð.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Lyfið má hvorki gefa nagdýrum né kanínum.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Notkun lyfsins skal byggjast á næmisprófum og taka mið af
opinberum og staðbundnum
leiðbeiningum um sýklalyfjanotkun.
Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
•
Penisillín og cefalosporín geta valdið ofnæmi eftir inndælingu,
innöndun, inntöku eða snertingu
við húð. Ofnæmi fyrir penisillínum getur valdið víxlofnæmi
fyrir cefalosporínum og öfugt.
Ofnæmisviðbrögð við þessum efnum geta stundum verið alvarleg.
•
Meðhöndlaðu ekki þetta lyf ef þú veist að þú ert með ofnæmi
eða ef þér hefur verið ráðlagt frá
því að vinna með slík lyf.
•
Meðhöndlaðu þetta lyf af mikilli varfærni og m.t.t. allra
nauðsynlegra varúðarráðstafana til að
forðast útsetningu.
2
•
Ef einkenni, t.d. húðútbrot, koma fram eftir útsetningu fyrir
lyfinu skal hafa samband við lækni
og sýna honum þessa aðvörun. Bólga í andliti, vörum eða augum
og öndunarerfiðleikar eru
alvarleg einkenni og kalla á tafarlausa læknisaðstoð.
•
Ef lyfið kemst fyrir slysni í snertingu við augu skal skola þau
tafarlaust með nógu magni af
vatni. Ef lyfið hellist fyrir slysni á húð skal þvo hana
tafarlaust með vatni og sápu. Ef sá sem
annast lyfjagj�