Quốc gia: Chile
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
COBRE CLORURO; MANGANESO CLORURO; SODIO FLUORURO; SODIO SELENITO; YODURO DE POTASIO; ZINC CLORURO
FRESENIUS KABI CHILE LTDA.
COPPER CHLORIDE; MANGANESE CHLORIDE; SODIUM FLUORIDE; SODIUM SELENITE; POTASSIUM IODIDE; ZINC CHLORIDE
COBRE CLORURO O (COBRE CLORURO DIHIDRATADO) 53,7 microg Solución; FLUORURO DE SODIO 126 microg Solución; MANGANESO CLORURO O (MANGANESO CLORURO TETRAHIDRATO) 3,6 microg Solución; SELENITO DE SODIO ANHIDRO 4,38 microg Solución; YODURO DE POTASIO 1,31 microg Solución; ZINC (CLORURO) 521 microg Solución
INYECTABLE
Establecimientos Tipo A
Receta Simple
Peditrace es una parte integral de la nutrición intravenosa completa de infantes y niños. Está indicada para cumplir los requerimientos basales de elementos traza y debe usarse en conjunto con soluciones de aminoácidos o glucosa u otras mezclas pediátricas
Resolución Inscríbase: 24361; Fecha Próxima renovación: 24/10/2024; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vigente
2019-10-24
FOLLETO PROFESIONAL 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Peditrace concentrado para solución para PER fusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de Peditrace contiene: Ingredientes Activos Cantidad Cloruro de Zinc 521 µg Cloruro de Cobre 2H 2 0 53.7 µg Cloruro de Manganeso 4 H 2 0 3.60 µg Selenito de Sodio anhidro 4.38 µg Fluoruro de Sodio 126 µg Yoduro de Potasio 1.31 µg Los ingredientes activos en 1 ml corresponden a Zn 250 µg 3.82 µmol Cu 20 µg 0.315 µmol Mn 1 µg 18.2 nmol Se 2 µg 25.3 nmol F 57 µg 3.00 µmol I 1 µg 7.88 nmol Propiedades del producto Osmolalidad: 38 msom/kg de agua pH: 2.0 Para el listado complete de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para PER fusión. 4. PROPIEDADES CLÍNICAS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Peditrace es una parte integral de la nutrición intravenosa completa de infantes y niños. Está indicada para cumplir los requerimientos basales de elementos traza y debe usarse en conjunto con soluciones de aminoácidos o glucosa u otras mezclas pediátricas. 4.2 POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ _Adultos y ancianos _ La solución de elementos traza Additrace debe ser usada en adultos y ancianos. _Población pediátrica _ _ _ Infantes y niños (pesando 15 kg o menos): Requerimientos basales de los elementos traza incluido se cubren por 1 ml ML de Peditrace por kg de peso corporal por día, hasta una dosis diaria máxima de 15 ML . Niños (pesando 15 kg o más): Una dosis diaria de 15 ML de Peditrace debería cumplir los requerimientos de elementos traza basales. Sin embargo, para pacientes de más de 40 kg se debería usar la preparación Additrace para adultos. Método de administración Peditrace no debe administrarse sin diluir. La administración de Peditrace no debe iniciarse hasta que la función renal sea establecida – usualmente durante el segundo día de vida. La PER fusión debe darse a una velocidad muy baja (el periodo mínimo de PER fusión es de 8 horas) y es mejor hecho con una bomba adecuada o con un c Đọc toàn bộ tài liệu