PEDITRACE, CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

देश: चिली

भाषा: स्पेनी

स्रोत: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

31-12-2020

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सक्रिय संघटक:

COBRE CLORURO; MANGANESO CLORURO; SODIO FLUORURO; SODIO SELENITO; YODURO DE POTASIO; ZINC CLORURO

थमां उपलब्ध:

FRESENIUS KABI CHILE LTDA.

INN (इंटरनेशनल नाम):

COPPER CHLORIDE; MANGANESE CHLORIDE; SODIUM FLUORIDE; SODIUM SELENITE; POTASSIUM IODIDE; ZINC CHLORIDE

रचना:

COBRE CLORURO O (COBRE CLORURO DIHIDRATADO) 53,7 microg Solución; FLUORURO DE SODIO 126 microg Solución; MANGANESO CLORURO O (MANGANESO CLORURO TETRAHIDRATO) 3,6 microg Solución; SELENITO DE SODIO ANHIDRO 4,38 microg Solución; YODURO DE POTASIO 1,31 microg Solución; ZINC (CLORURO) 521 microg Solución

प्रशासन का मार्ग:

INYECTABLE

वर्ग:

Establecimientos Tipo A

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receta Simple

चिकित्सीय संकेत:

Peditrace es una parte integral de la nutrición intravenosa completa de infantes y niños. Está indicada para cumplir los requerimientos basales de elementos traza y debe usarse en conjunto con soluciones de aminoácidos o glucosa u otras mezclas pediátricas

उत्पाद समीक्षा:

Resolución Inscríbase: 24361; Fecha Próxima renovación: 24/10/2024; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

प्राधिकरण का दर्जा:

Vigente

प्राधिकरण की तारीख:

2019-10-24

उत्पाद विशेषताएं

FOLLETO PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Peditrace concentrado para solución para
PER
fusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de Peditrace contiene:
Ingredientes Activos
Cantidad
Cloruro de Zinc
521 µg
Cloruro de Cobre 2H
2
0
53.7 µg
Cloruro de Manganeso 4 H
2
0
3.60 µg
Selenito de Sodio anhidro
4.38 µg
Fluoruro de Sodio
126 µg
Yoduro de Potasio
1.31 µg
Los ingredientes activos en 1 ml corresponden a
Zn
250 µg
3.82 µmol
Cu
20 µg
0.315 µmol
Mn
1 µg
18.2 nmol
Se
2 µg
25.3 nmol
F
57 µg
3.00 µmol
I
1 µg
7.88 nmol
Propiedades del producto
Osmolalidad:
38 msom/kg de agua
pH:
2.0
Para el listado complete de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para
PER
fusión.
4.
PROPIEDADES CLÍNICAS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Peditrace es una parte integral de la nutrición intravenosa completa
de infantes y niños. Está
indicada para cumplir los requerimientos basales de elementos traza y
debe usarse en
conjunto con soluciones de aminoácidos o glucosa u otras mezclas
pediátricas.
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos y ancianos _
La solución de elementos traza Additrace debe ser usada en adultos y
ancianos.
_Población pediátrica _
_ _
Infantes y niños (pesando 15 kg o menos):
Requerimientos basales de los elementos traza incluido se cubren por 1
ml
ML
de Peditrace por
kg de peso corporal por día, hasta una dosis diaria máxima de 15
ML
.
Niños (pesando 15 kg o más):
Una dosis diaria de 15
ML
de Peditrace debería cumplir los requerimientos de elementos traza
basales. Sin embargo, para pacientes de más de 40 kg se debería usar
la preparación Additrace
para adultos.
Método de administración
Peditrace no debe administrarse sin diluir.
La administración de Peditrace no debe iniciarse hasta que la
función renal sea establecida –
usualmente durante el segundo día de vida.
La
PER
fusión debe darse a una velocidad muy baja (el periodo mínimo de
PER
fusión es de 8
horas) y es mejor hecho con una bomba adecuada o con un c

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