Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metoclopramidhydrochlorid
Mylan Healthcare GmbH (8009064)
metoclopramide hydrochloride
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Metoclopramidhydrochlorid (07632) 4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1985-09-24
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PASPERTIN® TROPFEN Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid Ein Milliliter Lösung (entsprechend 12 Tropfen) enthält. 4,21mg Metoclopramidhydrochlorid 1 H2O (entsprechend 4mg Metoclopramidhydrochlorid bzw. 3,6mg Metoclopramid). LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Paspertin® Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paspertin® Tropfen beachten? 3. Wie sind Paspertin® Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Paspertin® Tropfen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND PASPERTIN® TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Paspertin® Tropfen enthalten einen Arzneistoff, der die Bewegungsvorgänge (Motilität) von Magen und Darm fördert und gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt. Paspertin® Tropfen werden angewendet bei: · Bewegungsstörungen (Motilitätsstörungen) des oberen Magen-Darm-Traktes · Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (wie z.B. bei Migräne, Leber- und Nierenerkrankungen, Schädel- und Hirnverletzungen, Arzneimittelunvertr Đọc toàn bộ tài liệu
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Paspertin ® Tropfen 4 mg Metoclopramidhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Milliliter Lösung (entsprechend 12 Tropfen) enthält 4,21 mg Metoclopramidhydrochlorid 1 H 2 O (entsprechend 4 mg Metoclopramidhydrochlorid bzw. 3,6 mg Metoclopramid). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung Procainamidderivat mit antiemetischen und Magen-Darm-Motilitätsfördernden Eigenschaften. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Motilitätsstörungen des oberen Magen-Darm-Traktes. Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und Nierenerkrankungen, Schädel- und Hirnverletzungen, Arzneimittelunverträglichkeit). Diabetische Gastroparese. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Paspertin ® Tropfen werden vor den Mahlzeiten eingenommen. Bei dem Tropfeinsatz handelt es sich um einen Senkrechttropfer, d.h. um eine genaue Dosierung zu gewährleisten, muss die Flasche bei Gebrauch unbedingt senkrecht gehalten werden. Um die Tropfenfolge einzuleiten, kann der Flaschenboden leicht angetippt werden. Erwachsene und Jugendliche: Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3 bis 4x täglich 30 Tropfen Paspertin ® Tropfen (entsprechend 3 bis 4x täglich 10 mg Metoclopramidhydrochlorid) und Jugendliche 2 2 bis 3x täglich 15 bis 30 Tropfen Paspertin ® Tropfen (entsprechend 2 bis 3x täglich 5 bis 10 mg Metoclopramidhydrochlorid). Kinder: Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht des Kindes. Bei Kindern über 2 bis zu 14 Jahren beträgt die Dosierung 0,1 mg Metoclopramid/kg Körpergewicht (entsprechend 0,028 ml Paspertin ® Tropfen/kg Körpergewicht) als Einzeldosis, die maximale Tagesdosis b Đọc toàn bộ tài liệu