Paspertin Tropfen

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Metoclopramidhydrochlorid

Saatavilla:

Mylan Healthcare GmbH (8009064)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

metoclopramide hydrochloride

Lääkemuoto:

Lösung zum Einnehmen

Koostumus:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Metoclopramidhydrochlorid (07632) 4 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1985-09-24

Pakkausseloste

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PASPERTIN® TROPFEN
Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid
Ein Milliliter Lösung (entsprechend 12 Tropfen) enthält.
4,21mg Metoclopramidhydrochlorid 1 H2O (entsprechend 4mg Metoclopramidhydrochlorid
bzw. 3,6mg Metoclopramid).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Paspertin® Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paspertin® Tropfen beachten?
3. Wie sind Paspertin® Tropfen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Paspertin® Tropfen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS SIND PASPERTIN® TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Paspertin® Tropfen enthalten einen Arzneistoff, der die Bewegungsvorgänge (Motilität) von
Magen und Darm fördert und gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt.
Paspertin® Tropfen werden angewendet bei:
· Bewegungsstörungen (Motilitätsstörungen) des oberen Magen-Darm-Traktes
· Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (wie z.B. bei Migräne, Leber- und Nierenerkrankungen,
Schädel- und Hirnverletzungen, Arzneimittelunvertr�

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paspertin
®
 Tropfen
4 mg Metoclopramidhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Milliliter Lösung (entsprechend 12 Tropfen) enthält 4,21 mg Metoclopramidhydrochlorid 1 
H
2
O (entsprechend 4 mg Metoclopramidhydrochlorid bzw. 3,6 mg Metoclopramid).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Procainamidderivat mit antiemetischen und Magen-Darm-Motilitätsfördernden Eigenschaften.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Motilitätsstörungen des oberen Magen-Darm-Traktes. 
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und Nierenerkrankungen, Schädel- 
und Hirnverletzungen, Arzneimittelunverträglichkeit).
Diabetische Gastroparese.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Paspertin
®
 Tropfen werden vor den Mahlzeiten eingenommen.
Bei dem Tropfeinsatz handelt es sich um einen Senkrechttropfer, d.h. um eine genaue 
Dosierung zu gewährleisten, muss die Flasche bei Gebrauch unbedingt senkrecht gehalten 
werden. Um die Tropfenfolge einzuleiten, kann der Flaschenboden leicht angetippt werden.
Erwachsene und Jugendliche: 
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3 bis 4x täglich 30 Tropfen Paspertin
®

Tropfen (entsprechend 3 bis 4x täglich 10 mg Metoclopramidhydrochlorid) und Jugendliche 2 
2
bis 3x täglich 15 bis 30 Tropfen Paspertin
®
 Tropfen (entsprechend 2 bis 3x täglich 5 bis 10 
mg Metoclopramidhydrochlorid). 
Kinder: 
Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht des Kindes.
Bei Kindern über 2 bis zu 14 Jahren beträgt die Dosierung 0,1 mg Metoclopramid/kg 
Körpergewicht (entsprechend 0,028 ml Paspertin
®
 Tropfen/kg Körpergewicht) als 
Einzeldosis, die maximale Tagesdosis b