Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BROMCRIPTINMESILAT
Meda AS
N04BC01
BROMCRIPTINMESILAT
5 mg
kapsler, hårde
Ikke markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PARLODEL ® 2,5 mg, tabletter PARLODEL ® 5 mg og 10 mg, hårde kapsler Bromocriptin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apoteket, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Parlodel til dig personligt. Lad derfor være med at give Parlodel til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Parlodels virkning og hvad du skal bruge det til 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Parlodel 3. Sådan skal du tage Parlodel 4. Bivirkninger 5. Sådan opbevarer du Parlodel 6. Yderligere oplysninger 1. PARLODELS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL Parlodel øger virkningen af dopamin (et signalstof i hjernen) og nedsætter dannelsen af prolaktin (et hormon fra hypofysen). Du kan tage Parlodel ved: • Mælkesekretion både, hvis du har din menstruation, eller hvis den udebliver. • Hæmning af amning, hvor opbinding eller smertestillende medicin ikke har virket tilstrækkelig. • Menstruationsforstyrrelser, nedsat evne til at få børn og nedsat funktion af æggestokke og testikler, når dette skyldes for meget hypofysehormon (prolaktin) i blodet. • Nogle former for svulster i hypofysen (prolaktindannende). • Vækst af især fingre, tæer, tunge, underkæbe og næse hos voksne, som skyldes svulst i hypofysen (akromegali). • Parkinsons sygdom. Lægen kan have givet dig Parlodel til anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PARLODEL TAG IKKE PARLODEL HVIS DU: • er overfølsom over for bromocriptin, bromocriptinlignende stoffer (andre sekalealkaloider) eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer. • er utilstrækkeligt behandlet for højt blodtryk. • har forhøjet blodtryk i forb Đọc toàn bộ tài liệu
17. FEBRUAR 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR PARLODEL, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 3259 1. LÆGEMIDLETS NAVN Parlodel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ergotaman-3’,6’,18-trion, 2-bromo-12’hydroxy-2’-(1-methylethyl)-5’-(2-methylpropyl)-, monomethansulfonat (salt), (5’alpha). En kapsel indeholder Bromocriptinmesilat 5,74 mg eller 11,47 mg (svarende til 5 mg eller 10 mg bromocriptinbase). STYRKE: Henholdsvis 5 mg og 10 mg per kapsel. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: lactosemonohydrat (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. Udseende: 5 mg: Hvid og blå kapsel mærker ”PS”. 10 mg: Hvid kapsel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Galaktorré med eller uden amenorré. Akromegali. Prolaktinbetingede menstruationsforstyrrelser og subfertilitet. Prolaktinafhængig hypogonadisme. Parkinsonisme. Prolaktinproducerende hypofysetumor. _10999_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Der er utilstrækkelige beviser for effekten af Parlodel ved behandling af præmenstruelle symptomer og benigne brystsygdomme. Brug af Parlodel under disse omstændigheder kan derfor ikke anbefales. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Parlodel bør altid tages sammen med mad. Dosering voksne: _Galaktorré og/eller prolaktininduceret amenorré_: 1,25 mg 2-3 gange daglig, evt. øges gradvist til 2,5 mg 2-3 gange daglig. _Akromegali:_ Initialt 2,5 mg daglig, gradvis øgning til 2,5-15 mg 4 gange daglig i løbet af 1-3 uger. _Prolaktinafhængig hypogonadisme: _ 5-10 mg daglig. Dosis må ikke overstige 30 mg/dag _Parkinsonisme: _ For at sikre optimal tolerabilitet skal behandlingen påbegyndes ved lav dosis, 1,25 mg (½ tablet) daglig, helst taget om aftenen, i den første uge. Parlodel skal titreres langsomt med henblik på at finde laveste effektive dosis for hver patient. Den daglige dosis skal hver uge gradvist øges med 1,25 mg/dag og gives i 3-4 delte doser. Sufficient terapeutisk respons kan nås inden for 6-8 uger; hvis ikke, kan Đọc toàn bộ tài liệu