Parlodel 5 mg kapsler, hårde

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

BROMCRIPTINMESILAT

MAH:

Meda AS

ATC_code:

N04BC01

INN:

BROMCRIPTINMESILAT

dosage:

5 mg

pharmaceutical_form:

kapsler, hårde

authorization_status:

Ikke markedsført

PIL

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PARLODEL
® 2,5 mg, tabletter
PARLODEL
®
5 mg og 10 mg, hårde kapsler
Bromocriptin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Parlodel til dig personligt. Lad derfor være med
at give Parlodel til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som
du har.
•
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Parlodels virkning og hvad du skal bruge det til
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Parlodel
3.
Sådan skal du tage Parlodel
4.
Bivirkninger
5.
Sådan opbevarer du Parlodel
6.
Yderligere oplysninger
1. PARLODELS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Parlodel øger virkningen af dopamin (et signalstof i hjernen) og
nedsætter dannelsen af
prolaktin (et hormon fra hypofysen).
Du kan tage Parlodel ved:
•
Mælkesekretion både, hvis du har din menstruation, eller hvis den
udebliver.
•
Hæmning af amning, hvor opbinding eller smertestillende medicin ikke
har virket
tilstrækkelig.
•
Menstruationsforstyrrelser, nedsat evne til at få børn og nedsat
funktion af æggestokke
og testikler, når dette skyldes for meget hypofysehormon (prolaktin)
i blodet.
•
Nogle former for svulster i hypofysen (prolaktindannende).
•
Vækst af især fingre, tæer, tunge, underkæbe og næse hos voksne,
som skyldes
svulst i hypofysen (akromegali).
•
Parkinsons sygdom.
Lægen kan have givet dig Parlodel til anden anvendelse. Følg altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PARLODEL
TAG IKKE PARLODEL HVIS DU:
•
er overfølsom over for bromocriptin, bromocriptinlignende stoffer
(andre
sekalealkaloider) eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
•
er utilstrækkeligt behandlet for højt blodtryk.
•
har forhøjet blodtryk i forb

SPC

17. FEBRUAR 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PARLODEL, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
3259
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Parlodel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ergotaman-3’,6’,18-trion,
2-bromo-12’hydroxy-2’-(1-methylethyl)-5’-(2-methylpropyl)-,
monomethansulfonat (salt), (5’alpha).
En kapsel indeholder Bromocriptinmesilat 5,74 mg eller 11,47 mg
(svarende til 5 mg eller 10
mg bromocriptinbase).
STYRKE:
Henholdsvis 5 mg og 10 mg per kapsel.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
lactosemonohydrat (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
Udseende:
5 mg: Hvid og blå kapsel mærker ”PS”.
10 mg: Hvid kapsel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Galaktorré med eller uden amenorré.

Akromegali.

Prolaktinbetingede menstruationsforstyrrelser og subfertilitet.

Prolaktinafhængig hypogonadisme.

Parkinsonisme.

Prolaktinproducerende hypofysetumor.
_10999_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Der er utilstrækkelige beviser for effekten af Parlodel ved
behandling af præmenstruelle
symptomer og benigne brystsygdomme. Brug af Parlodel under disse
omstændigheder kan
derfor ikke anbefales.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Parlodel bør altid tages sammen med mad.
Dosering voksne:
_Galaktorré og/eller prolaktininduceret amenorré_:
1,25 mg 2-3 gange daglig, evt. øges gradvist til 2,5 mg 2-3 gange
daglig.
_Akromegali:_
Initialt 2,5 mg daglig, gradvis øgning til 2,5-15 mg 4 gange daglig i
løbet af 1-3 uger.
_Prolaktinafhængig hypogonadisme: _
5-10 mg daglig.
Dosis må ikke overstige 30 mg/dag
_Parkinsonisme: _
For at sikre optimal tolerabilitet skal behandlingen påbegyndes ved
lav dosis, 1,25 mg (½
tablet) daglig, helst taget om aftenen, i den første uge. Parlodel
skal titreres langsomt med
henblik på at finde laveste effektive dosis for hver patient. Den
daglige dosis skal hver uge
gradvist øges med 1,25 mg/dag og gives i 3-4 delte doser. Sufficient
terapeutisk respons
kan nås inden for 6-8 uger; hvis ikke, kan