PARALEN SUS 24MG/ML Perorální suspenze

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

1064 PARACETAMOL

Sẵn có từ:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

Mã ATC:

N02BE01

INN (Tên quốc tế):

1064 PARACETAMOL

Liều dùng:

24MG/ML

Dạng dược phẩm:

Perorální suspenze

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

OTC Array

Khu trị liệu:

PARACETAMOL

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0254431 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229532 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0066101 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2000-11-29

Tờ rơi thông tin

1/6
sp. zn. sukls263558/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
PARALEN SUS 24 mg/ml perorální suspenze
paracetamolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 2 dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek PARALEN SUS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN
SUS užívat
3.
Jak se přípravek PARALEN SUS užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek PARALEN SUS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
PARALEN SUS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Paracetamol, léčivá látka přípravku PARALEN SUS, působí proti
bolesti a snižuje zvýšenou tělesnou
teplotu.
Přípravek PARALEN SUS se podává dětem od kojeneckého věku
−
ke snížení horečky při chřipkových a jiných horečnatých
onemocněních,
−
při bolestech různého původu, např. při bolestech hlavy, zubů
(včetně bolesti při prořezávání zoubků),
bolesti zad a bolesti pohybového ústrojí doprovázející
chřipková onemocnění.
Pouze po poradě s lékařem lze přípravek užívat u neuralgií
(bolest pociťovaná v průběhu nervu) a bolesti
kloubů a svalů, která není příznakem chřipkového onemocnění.
Přípravek

Đặc tính sản phẩm

1/9
sp. zn. sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PARALEN SUS 24 mg/ml perorální suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml perorální suspenze obsahuje paracetamolum 24 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: sorbitol (E 420), sodík a
natrium-benzoát.
Jeden ml perorální suspenze obsahuje 500 mg sorbitolu, nejvyšší
jednotlivá dávka 20 ml perorální
suspenze obsahuje 10 g sorbitolu.
Jeden ml perorální suspenze obsahuje 0,535 mg sodíku, nejvyšší
jednotlivá dávka 20 ml perorální
suspenze obsahuje 10,7 mg sodíku.
Jeden ml perorální suspenze obsahuje 3 mg natrium-benzoátu,
nejvyšší jednotlivá dávka 20 ml perorální
suspenze obsahuje 60 mg natrium-benzoátu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze
Popis přípravku: téměř bílá až tmavě béžová viskózní
suspenze s vůní lesní jahody.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek PARALEN SUS je určen k léčbě:
−
horečky, zejména při akutních bakteriálních a virových
infekcích,
−
bolesti zubů (včetně bolesti při prořezávání zoubků), hlavy,
neuralgie, bolesti svalů nebo kloubů
nezánětlivé etiologie.
Přípravek je určen dětem od 3 měsíců.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek je určen pro použití u dětí.
U DĚTÍ OD 3
MĚSÍCŮ
se při léčbě horečky i bolesti používá jednotlivá dávka
10–15 mg paracetamolu / kg
tělesné hmotnosti.
Podává se podle potřeby v 6hodinových intervalech, interval lze
zkrátit v případě potřeby na 4 hod,
přičemž nesmí být překročena celková denní dávka.
2/9
Nepodávají se více jak 4 dávky během 24 hodin.
Celková denní dávka nesmí přesáhnout 60 mg/kg tělesné
hmotnosti u dětí do 6 let, 1 500 mg u dětí od 6
do 12 let s hmotností 21–25 kg a 2 000 mg při hmotnosti 26–40
kg.
Správná dávka se určí pomocí uvedené tabulky podle hmotnosti
dítěte. Pokud není jistota o hmotnosti
dítěte, použije