Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL
Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array
N02BE01
1064 PARACETAMOL
24MG/ML
Perorální suspenze
Perorální podání
OTC Array
PARACETAMOL
Kód SÚKL: 0254431 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229532 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0066101 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2000-11-29
1/6 sp. zn. sukls263558/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE PARALEN SUS 24 mg/ml perorální suspenze paracetamolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 2 dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek PARALEN SUS a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN SUS užívat 3. Jak se přípravek PARALEN SUS užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek PARALEN SUS uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PARALEN SUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Paracetamol, léčivá látka přípravku PARALEN SUS, působí proti bolesti a snižuje zvýšenou tělesnou teplotu. Přípravek PARALEN SUS se podává dětem od kojeneckého věku − ke snížení horečky při chřipkových a jiných horečnatých onemocněních, − při bolestech různého původu, např. při bolestech hlavy, zubů (včetně bolesti při prořezávání zoubků), bolesti zad a bolesti pohybového ústrojí doprovázející chřipková onemocnění. Pouze po poradě s lékařem lze přípravek užívat u neuralgií (bolest pociťovaná v průběhu nervu) a bolesti kloubů a svalů, která není příznakem chřipkového onemocnění. Přípravek Læs hele dokumentet
1/9 sp. zn. sukls263558/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PARALEN SUS 24 mg/ml perorální suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml perorální suspenze obsahuje paracetamolum 24 mg. Pomocné látky se známým účinkem: sorbitol (E 420), sodík a natrium-benzoát. Jeden ml perorální suspenze obsahuje 500 mg sorbitolu, nejvyšší jednotlivá dávka 20 ml perorální suspenze obsahuje 10 g sorbitolu. Jeden ml perorální suspenze obsahuje 0,535 mg sodíku, nejvyšší jednotlivá dávka 20 ml perorální suspenze obsahuje 10,7 mg sodíku. Jeden ml perorální suspenze obsahuje 3 mg natrium-benzoátu, nejvyšší jednotlivá dávka 20 ml perorální suspenze obsahuje 60 mg natrium-benzoátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze Popis přípravku: téměř bílá až tmavě béžová viskózní suspenze s vůní lesní jahody. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek PARALEN SUS je určen k léčbě: − horečky, zejména při akutních bakteriálních a virových infekcích, − bolesti zubů (včetně bolesti při prořezávání zoubků), hlavy, neuralgie, bolesti svalů nebo kloubů nezánětlivé etiologie. Přípravek je určen dětem od 3 měsíců. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek je určen pro použití u dětí. U DĚTÍ OD 3 MĚSÍCŮ se při léčbě horečky i bolesti používá jednotlivá dávka 10–15 mg paracetamolu / kg tělesné hmotnosti. Podává se podle potřeby v 6hodinových intervalech, interval lze zkrátit v případě potřeby na 4 hod, přičemž nesmí být překročena celková denní dávka. 2/9 Nepodávají se více jak 4 dávky během 24 hodin. Celková denní dávka nesmí přesáhnout 60 mg/kg tělesné hmotnosti u dětí do 6 let, 1 500 mg u dětí od 6 do 12 let s hmotností 21–25 kg a 2 000 mg při hmotnosti 26–40 kg. Správná dávka se určí pomocí uvedené tabulky podle hmotnosti dítěte. Pokud není jistota o hmotnosti dítěte, použije Læs hele dokumentet