PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ ECHINACEA A ŠÍPKY 500MG/10MG Granule pro perorální roztok v sáčku

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

1064 PARACETAMOL; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Sẵn có từ:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

Mã ATC:

N02BE51

INN (Tên quốc tế):

1064 PARACETAMOL; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Liều dùng:

500MG/10MG

Dạng dược phẩm:

Granule pro perorální roztok v sáčku

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

OTC Array

Khu trị liệu:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0258169 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258170 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230361 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230360 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206926 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206927 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2015-11-25

Tờ rơi thông tin

1/6
sp. zn. sukls263558/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky 500 mg/10 mg granule
pro perorální roztok v sáčku
paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky a k
čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN
GRIP horký nápoj
echinacea a šípky užívat
3.
Jak se přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky
užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ ECHINACEA A ŠÍPKY
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky obsahuje
kombinaci dvou léčivých látek –
paracetamolu a fenylefrinu. Zatímco paracetamol působí proti
bolesti a horečce, fenylefrin uvolňuje
dýchací cesty.
Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky je určen k
odstranění příznaků chřipky a
nachlazení, včetně horečky, bolesti při zánětu vedlejších
nosních dutin, bolesti hlavy,

Đặc tính sản phẩm

1/11
sp. zn. sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky 500 mg/10 mg granule
pro perorální roztok v sáčku
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden sáček obsahuje paracetamolum 500 mg a phenylephrini
hydrochloridum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza 1,81 g, sodík
121,34 mg a suchý extrakt z natě a
kořene třapatky nachové _(Echinacea purpurea)_ 6:1 90 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Granule pro perorální roztok v sáčku.
Popis: krémově hnědý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je určen k odstranění příznaků chřipky a akutních
zánětů horních cest dýchacích, včetně
horečky, bolesti hlavy, bolesti v krku, bolesti kloubů a svalů,
kongesce nosní sliznice, sinusitidy a s ní
spojené bolesti a akutního katarálního zánětu nosní sliznice.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí, včetně starších osob a dospívajících od 1_
_2 let _
Přípravek je určen pro osoby s tělesnou hmotností větší než
33 kg.
Podává se jeden sáček rozpuštěný v šálku horké (nikoliv
vařící) vody až 4× denně. Interval mezi
jednotlivými dávkami nemá být kratší než čtyři hodiny.
Nejvyšší jednotlivá dávka je 1 sáček (500 mg
paracetamolu a 10 mg fenylefrinu). Maximální denní dávka jsou 4
sáčky (2 g paracetamolu a 40 mg
fenylefrinu).
_Pediatrická populace_
_ _
Vzhledem k obsahu léčivé látky není přípravek vhodný pro děti
do 12 let.
_Pacienti s _
_renální insuficiencí_
_ _
Při renální insuficienci se doporučuje dávkovací interval
prodloužit: při středně závažné renální
insuficienci (clearance kreatininu 10-50 ml/min) je třeba dodržet
6hodinový interval mezi dávkami, při
závažné renální insuficienci (clearance kreatininu < 10 ml/min)
je třeba dodržet 8hodinový interval
mezi dávkami.
2/11
_Pacienti se sníženou funkcí jater_
_ _
Při st