Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID
Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array
N02BE51
1064 PARACETAMOL; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID
500MG/10MG
Granule pro perorální roztok v sáčku
Perorální podání
OTC Array
PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK
Kód SÚKL: 0258169 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258170 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230361 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230360 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206926 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206927 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-11-25
1/6 sp. zn. sukls263558/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky 500 mg/10 mg granule pro perorální roztok v sáčku paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky užívat 3. Jak se přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ ECHINACEA A ŠÍPKY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky obsahuje kombinaci dvou léčivých látek – paracetamolu a fenylefrinu. Zatímco paracetamol působí proti bolesti a horečce, fenylefrin uvolňuje dýchací cesty. Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky je určen k odstranění příznaků chřipky a nachlazení, včetně horečky, bolesti při zánětu vedlejších nosních dutin, bolesti hlavy, সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1/11 sp. zn. sukls263558/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky 500 mg/10 mg granule pro perorální roztok v sáčku 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden sáček obsahuje paracetamolum 500 mg a phenylephrini hydrochloridum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza 1,81 g, sodík 121,34 mg a suchý extrakt z natě a kořene třapatky nachové _(Echinacea purpurea)_ 6:1 90 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Granule pro perorální roztok v sáčku. Popis: krémově hnědý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek je určen k odstranění příznaků chřipky a akutních zánětů horních cest dýchacích, včetně horečky, bolesti hlavy, bolesti v krku, bolesti kloubů a svalů, kongesce nosní sliznice, sinusitidy a s ní spojené bolesti a akutního katarálního zánětu nosní sliznice. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí, včetně starších osob a dospívajících od 1_ _2 let _ Přípravek je určen pro osoby s tělesnou hmotností větší než 33 kg. Podává se jeden sáček rozpuštěný v šálku horké (nikoliv vařící) vody až 4× denně. Interval mezi jednotlivými dávkami nemá být kratší než čtyři hodiny. Nejvyšší jednotlivá dávka je 1 sáček (500 mg paracetamolu a 10 mg fenylefrinu). Maximální denní dávka jsou 4 sáčky (2 g paracetamolu a 40 mg fenylefrinu). _Pediatrická populace_ _ _ Vzhledem k obsahu léčivé látky není přípravek vhodný pro děti do 12 let. _Pacienti s _ _renální insuficiencí_ _ _ Při renální insuficienci se doporučuje dávkovací interval prodloužit: při středně závažné renální insuficienci (clearance kreatininu 10-50 ml/min) je třeba dodržet 6hodinový interval mezi dávkami, při závažné renální insuficienci (clearance kreatininu < 10 ml/min) je třeba dodržet 8hodinový interval mezi dávkami. 2/11 _Pacienti se sníženou funkcí jater_ _ _ Při st সম্পূর্ণ নথি পড়ুন