Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kodeinfosfathemihydrat; paracetamol
Accord Healthcare B.V.
N02AJ06
Codeine; paracetamol
500 mg/30 mg
Brustablett
paracetamol 500 mg Aktiv substans; kodeinfosfathemihydrat 30 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Strip, 4 tabletter; Strip, 8 tabletter; Strip, 10 tabletter; Strip, 12 tabletter; Strip, 14 tabletter; Strip, 16 tabletter; Strip, 20 tabletter; Strip, 24 tabletter; Strip, 28 tabletter; Strip, 30 tabletter; Strip, 32 tabletter; Strip, 36 tabletter; Strip, 40 tabletter; Strip, 50 tabletter; Strip, 60 tabletter; Strip, 90 tabletter; Strip, 100 tabletter
Godkänd
2024-02-23
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ANVÄNDAREN PARACETAMOL/CODEINE ACCORD 500 MG/30 MG BRUSTABLETTER paracetamol/kodeinfosfathemihydrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. Läkemedlets fullständiga namn är Paracetamol/Codeine Accord 500 mg/30 mg brustabletter men i denna bipacksedel kallas det Paracetamol/Codeine Accord. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Paracetamol/Codeine Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Paracetamol/Codeine Accord 3. Hur du tar Paracetamol/Codeine Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Paracetamol/Codeine Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PARACETAMOL/CODEINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Paracetamol/Codeine Accord tillhör en grupp läkemedel som kallas analgetika (smärtlindrande läkemedel) och används för vuxna patienter (18 år och äldre) för att behandla _svår smärta_ . Paracetamol/Codeine Accord kan även användas av vuxna och ungdomar från 12 år för behandling av akut, måttlig smärta, som inte anses kunna lindras av andra analgetika, t.ex. paracetamol eller ibuprofen (ensamt). Detta läkemedel innehåller paracetamol och kodein. Paracetamol är ett analgetikum som kan användas för att lindra smärta. Kodein tillhör en grupp läkemedel som kallas opioidanalgetika och som verkar genom att lindra smärta. Paracetamol och kodein som finns i Paracetamol/Codeine Accord kan också vara godkända för att behan Đọc toàn bộ tài liệu
PRODUKTRESUMÈ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Paracetamol/Codeine Accord 500 mg/30 mg brustabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 500 mg/30 mg brustablett innehåller 500 mg paracetamol och 30 mg kodeinfosfathemihydrat. Hjälpämne(n) med känd effekt Varje tablett innehåller 100 mg sorbitol (E420). Varje tablett innehåller 419 mg natrium (motsvarande 18,20 mmol). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Brustablett 500 mg/30 mg Vita till benvita, runda, platta tabletter med fasade kanter, släta på båda sidorna. Tablettens diameter är cirka 26 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Paracetamol/Codeine Accord är avsett för vuxna patienter (från 18 år och äldre) för lindring av svår smärta. Paracetamol/Codeine Accord är avsett för vuxna och ungdomar från 12 år för behandling av akut, måttlig smärta som inte anses kunna lindras av andra analgetika såsom paracetamol eller ibuprofen (ensamt). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Paracetamol/Codeine Accord ska användas med den lägsta effektiva dosen under kortast möjliga tid. VUXNA (18 ÅR OCH ÄLDRE) En till två tabletter var 6:e timme upp till maximalt tre doser per dygn. Vid svårare smärta kan dock dosen ökas till 8 tabletter dagligen (maximal dos). Överskrid inte åtta tabletter per dygn. Den maximala totala dygnsdosen av paracetamol ska inte överstiga 4 g per dygn; den maximala totala dygnsdosen av kodein ska inte överstiga 240 mg hos vuxna. PEDIATRISK POPULATION Hos den pediatriska populationen ska dosen primärt baseras på kodeinkomponenten och kroppsvikten. Rekommenderad engångsdos av kodein är 0,5–1 mg/kg kroppsvikt/dos med en maximal dos av kodein på 60 mg, var 6:e timme vid behov upp till maximalt 240 mg per dygn. De maximala doserna 15 mg/kg kroppsvikt/dos (60 mg/kg kroppsvikt/dygn) av paracetamol och 1 mg/kg kroppsvikt/dos (4 mg/kg kroppsvikt/dygn) av kodein får inte överskridas. Detta läkemedel ska inte användas till ungdomar i ål Đọc toàn bộ tài liệu