Paracetamol/Codeine Accord 500 mg/30 mg Brustablett

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

kodeinfosfathemihydrat; paracetamol

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

N02AJ06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Codeine; paracetamol

Annus:

500 mg/30 mg

Ravimvorm:

Brustablett

Koostis:

paracetamol 500 mg Aktiv substans; kodeinfosfathemihydrat 30 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Strip, 4 tabletter; Strip, 8 tabletter; Strip, 10 tabletter; Strip, 12 tabletter; Strip, 14 tabletter; Strip, 16 tabletter; Strip, 20 tabletter; Strip, 24 tabletter; Strip, 28 tabletter; Strip, 30 tabletter; Strip, 32 tabletter; Strip, 36 tabletter; Strip, 40 tabletter; Strip, 50 tabletter; Strip, 60 tabletter; Strip, 90 tabletter; Strip, 100 tabletter

Volitamisolek:

Godkänd

Loa andmise kuupäev:

2024-02-23

Infovoldik

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ANVÄNDAREN
PARACETAMOL/CODEINE ACCORD 500 MG/30 MG BRUSTABLETTER
paracetamol/kodeinfosfathemihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
Läkemedlets fullständiga namn är Paracetamol/Codeine Accord 500
mg/30 mg brustabletter men i
denna bipacksedel kallas det Paracetamol/Codeine Accord.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Paracetamol/Codeine Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Paracetamol/Codeine Accord
3.
Hur du tar Paracetamol/Codeine Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paracetamol/Codeine Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PARACETAMOL/CODEINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Paracetamol/Codeine Accord tillhör en grupp läkemedel som kallas
analgetika (smärtlindrande
läkemedel) och används för vuxna patienter (18 år och äldre) för
att behandla
_svår smärta_
.
Paracetamol/Codeine Accord kan även användas av vuxna och ungdomar
från 12 år för behandling av
akut, måttlig smärta, som inte anses kunna lindras av andra
analgetika, t.ex. paracetamol eller
ibuprofen (ensamt).
Detta läkemedel innehåller paracetamol och kodein.
Paracetamol är ett analgetikum som kan användas för att lindra
smärta.
Kodein tillhör en grupp läkemedel som kallas opioidanalgetika och
som verkar genom att lindra smärta.
Paracetamol och kodein som finns i Paracetamol/Codeine Accord kan
också vara godkända för att
behan

Toote omadused

PRODUKTRESUMÈ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paracetamol/Codeine Accord 500 mg/30 mg brustabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 500 mg/30 mg brustablett innehåller 500 mg paracetamol och 30
mg kodeinfosfathemihydrat.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Varje tablett innehåller 100 mg sorbitol (E420).
Varje tablett innehåller 419 mg natrium (motsvarande 18,20 mmol).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Brustablett
500 mg/30 mg
Vita till benvita, runda, platta tabletter med fasade kanter, släta
på båda sidorna. Tablettens diameter är
cirka 26 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Paracetamol/Codeine Accord är avsett för vuxna patienter (från 18
år och äldre) för lindring av svår
smärta.
Paracetamol/Codeine Accord är avsett för vuxna och ungdomar från 12
år för behandling av akut,
måttlig smärta som inte anses kunna lindras av andra analgetika
såsom paracetamol eller ibuprofen
(ensamt).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Paracetamol/Codeine Accord ska användas med den lägsta effektiva
dosen under kortast möjliga tid.
VUXNA (18 ÅR OCH ÄLDRE)
En till två tabletter var 6:e timme upp till maximalt tre doser per
dygn. Vid svårare smärta kan dock
dosen ökas till 8 tabletter dagligen (maximal dos). Överskrid inte
åtta tabletter per dygn. Den
maximala totala dygnsdosen av paracetamol ska inte överstiga 4 g per
dygn; den maximala totala
dygnsdosen av kodein ska inte överstiga 240 mg hos vuxna.
PEDIATRISK POPULATION
Hos den pediatriska populationen ska dosen primärt baseras på
kodeinkomponenten och kroppsvikten.
Rekommenderad engångsdos av kodein är 0,5–1 mg/kg kroppsvikt/dos
med en maximal dos av kodein
på 60 mg, var 6:e timme vid behov upp till maximalt 240 mg per dygn.
De maximala doserna 15 mg/kg kroppsvikt/dos (60 mg/kg kroppsvikt/dygn)
av paracetamol och
1 mg/kg kroppsvikt/dos (4 mg/kg kroppsvikt/dygn) av kodein får inte
överskridas.
Detta läkemedel ska inte användas till ungdomar i ål