Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paracetamol
BAXTER HOLDING B.V.
N02BE01
Paracetamol
10 mg/ml
infuusioneste, liuos
Ei kaupan: 25 x 50 ml, 25 x 100 ml
Ei kaupan: 25 x 50 ml, 25 x 100 ml
parasetamoli
Substituutioryhmä: 1839
Myyntilupa myönnetty
2021-06-14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS PARASETAMOLI LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Paracetamol Baxter on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Paracetamol Baxter -valmistetta 3. Miten Paracetamol Baxter -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Paracetamol Baxter -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PARACETAMOL BAXTER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämä lääke sisältää vaikuttavana aineena parasetamolia, joka on kipu- ja kuumelääke. VASTASYNTYNEET, IMEVÄISIKÄISET, LEIKKI-IKÄISET JA LAPSET (ENINTÄÄN 33 KG PAINAVAT) Käytä injektiopulloa, jonka täyttövolyymi on 50 ml. AIKUISET, NUORET JA LAPSET (YLI 33 KG PAINAVAT) Käytä injektiopulloa, jonka täyttövolyymi on 100 ml. Se on tarkoitettu kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon, erityisesti leikkauksen jälkeen, ja kuumeen lyhytaikaiseen hoitoon. Parasetamolia, jota Paracetamol Baxter -valmiste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PARACETAMOL BAXTER -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ PARACETAMOL BAXTER -VALMISTETTA: • jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (l Đọc toàn bộ tài liệu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Paracetamol Baxter 10 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 10 mg parasetamolia Yksi 50 ml:n injektiopullo sisältää 500 mg parasetamolia Yksi 100 ml:n injektiopullo sisältää 1000 mg parasetamolia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia. Osmolaalisuus 270–310 mOsm/kg pH: 4,5–6,5 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Paracetamol Baxter on tarkoitettu kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon, etenkin leikkauksen jälkeen, ja kuumeen lyhytaikaiseen hoitoon, kun laskimoon anto on kliinisesti perusteltua kivun tai kuumeen hoitamiseksi kiireellisesti ja/tai kun muiden antoreittien käyttö ei ole mahdollista. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Laskimoon. _Vastasyntyneet, imeväisikäiset, leikki-ikäiset ja lapset (enintään 33 kg painavat) _ Käytä injektiopulloa, jonka täyttövolyymi on 50 ml. _Aikuiset, nuoret ja lapset (yli 33 kg painavat) _ Käytä injektiopulloa, jonka täyttövolyymi on 100 ml. Annostus: Potilaan painon mukainen annostelu (ks. annostustaulukko alla) Potilaan paino Annos antokertaa kohti Tilavuus antokertaa kohti Paracetamol Baxter - valmisteen maksimitilavuus (10 mg/ml) annostelua kohti perustuen kunkin ryhmän painoylärajaan (ml)** Maksimiannos vuorokaudessa *** ≤ 10 kg * 7,5 mg/kg 0,75 ml/kg 7,5 ml 30 mg/kg > 10 kg – ≤ 33 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 49,5 ml 60 mg/kg, ei yli 2 g > 33 kg – ≤ 50 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg, ei yli 3 g Potilaan paino Annos antokertaa kohti Tilavuus antokertaa kohti Maksimitilavuus/ antokerta ** Maksimiannos vuorokaudessa *** > 50 kg jos lisäksi muita riskitekijöitä maksatoksisuudelle 1 g 100 ml 100 ml 3 g > 50 kg jos ei muita riskitekijöitä maksatoksisuudelle 1 g 100 ml 100 ml 4 g * KESKOSET: Tietoja valmisteen turvallisuudesta ja tehosta vastasyntyneiden keskosten hoidossa ei ole saatavilla (ks. kohta 5.2). ** Potilaat, jotka p Đọc toàn bộ tài liệu