Paracetamol Baxter 10 mg/ml infuusioneste, liuos

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Paracetamol

थमां उपलब्ध:

BAXTER HOLDING B.V.

ए.टी.सी कोड:

N02BE01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Paracetamol

डोज़:

10 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

infuusioneste, liuos

पैकेज में यूनिट:

Ei kaupan: 25 x 50 ml, 25 x 100 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Ei kaupan: 25 x 50 ml, 25 x 100 ml

चिकित्सीय क्षेत्र:

parasetamoli

उत्पाद समीक्षा:

Substituutioryhmä: 1839

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

2021-06-14

सूचना पत्रक

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
PARASETAMOLI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Paracetamol Baxter on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Paracetamol Baxter
-valmistetta
3.
Miten Paracetamol Baxter -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Paracetamol Baxter -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PARACETAMOL BAXTER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääke sisältää vaikuttavana aineena parasetamolia, joka on
kipu- ja kuumelääke.
VASTASYNTYNEET, IMEVÄISIKÄISET, LEIKKI-IKÄISET JA LAPSET
(ENINTÄÄN 33 KG PAINAVAT)
Käytä injektiopulloa,
jonka täyttövolyymi on 50 ml.
AIKUISET, NUORET JA LAPSET (YLI 33 KG PAINAVAT)
Käytä injektiopulloa,
jonka täyttövolyymi on 100 ml.
Se on tarkoitettu kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon,
erityisesti leikkauksen jälkeen, ja kuumeen
lyhytaikaiseen hoitoon.
Parasetamolia, jota Paracetamol Baxter -valmiste sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PARACETAMOL BAXTER
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ PARACETAMOL BAXTER -VALMISTETTA:
•
jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (l

उत्पाद विशेषताएं

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Paracetamol Baxter 10 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 10 mg parasetamolia
Yksi 50 ml:n injektiopullo
sisältää 500 mg parasetamolia
Yksi 100 ml:n injektiopullo sisältää 1000 mg parasetamolia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos, jossa ei ole
näkyviä hiukkasia.
Osmolaalisuus 270–310 mOsm/kg
pH: 4,5–6,5
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Paracetamol Baxter on tarkoitettu kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen
hoitoon, etenkin leikkauksen
jälkeen, ja kuumeen lyhytaikaiseen hoitoon, kun laskimoon anto on
kliinisesti
perusteltua kivun tai
kuumeen hoitamiseksi kiireellisesti
ja/tai kun muiden antoreittien käyttö ei ole mahdollista.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Laskimoon.
_Vastasyntyneet, imeväisikäiset, leikki-ikäiset ja lapset
(enintään 33 kg painavat) _
Käytä injektiopulloa,
jonka täyttövolyymi on 50 ml.
_Aikuiset, nuoret ja lapset (yli 33 kg painavat) _
Käytä injektiopulloa,
jonka täyttövolyymi on 100 ml.
Annostus:
Potilaan painon mukainen annostelu (ks. annostustaulukko alla)
Potilaan
paino
Annos
antokertaa
kohti
Tilavuus
antokertaa kohti
Paracetamol Baxter -
valmisteen maksimitilavuus
(10 mg/ml) annostelua kohti
perustuen kunkin ryhmän
painoylärajaan (ml)**
Maksimiannos
vuorokaudessa
***
≤ 10 kg *
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
> 10 kg –
≤ 33 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
49,5 ml
60 mg/kg, ei
yli 2 g
> 33 kg –
≤ 50 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg, ei
yli 3 g
Potilaan paino
Annos
antokertaa kohti
Tilavuus
antokertaa kohti
Maksimitilavuus/
antokerta **
Maksimiannos
vuorokaudessa
***
> 50 kg jos lisäksi
muita riskitekijöitä
maksatoksisuudelle
1 g
100 ml
100 ml
3 g
> 50 kg jos ei muita
riskitekijöitä
maksatoksisuudelle
1 g
100 ml
100 ml
4 g
* KESKOSET: Tietoja valmisteen turvallisuudesta ja tehosta
vastasyntyneiden keskosten hoidossa ei ole
saatavilla (ks. kohta 5.2).
** Potilaat, jotka p