Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
paracetamol
Baxter Holding B.V.
N02BE01
paracetamol
10 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
mannitol Hjälpämne; paracetamol 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 25 x 50 ml; Injektionsflaska, 25 x 100 ml
Godkänd
2021-04-21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING PARACETAMOL LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Paracetamol Baxter är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Paracetamol Baxter 3. Hur du använder Paracetamol Baxter 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Paracetamol Baxter ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PARACETAMOL BAXTER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen paracetamol och är ett smärtlindrande och febernedsättande läkemedel. FÖR NYFÖDDA BARN, SPÄDBARN, SMÅBARN OCH BARN (UPP TILL 33 KG) Använd en injektionsflaska med 50 ml lösning. FÖR VUXNA, UNGDOMAR OCH BARN (ÖVER 33 KG) Använd en injektionsflaska med 100 ml lösning. Läkemedlet ges som korttidsbehandling av måttlig smärta, särskilt efter operation, och för korttidsbehandling av feber. Paracetamol som finns i Paracetamol Baxter kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PARACETAMOL BAXTER ANVÄND INTE PARACETAMOL BAXTER • om du är allergisk mot paracetamol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • om du är allergisk mot propacetamolhydroklorid, som är ett annat smärtlindrande läkemedel som kroppen gör om till paracetamol • om du har en allvarlig leversjukdom. VARNINGAR Đọc toàn bộ tài liệu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Paracetamol Baxter 10 mg/ml infusionsvätska, lösning. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 10 mg paracetamol. Varje 50 ml injektionsflaska innehåller 500 mg paracetamol. Varje 100 ml injektionsflaska innehåller 1000 mg paracetamol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning. Lösningen är klar, färglös till svagt gulaktig utan synliga partiklar. Osmolalitet 270 till 310 mOsm/kg pH: 4,5–6,5 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Paracetamol Baxter är avsedd för korttidsbehandling av måttlig smärta, särskilt efter kirurgi, och för korttidsbehandling av feber när intravenös administrering är kliniskt motiverad för att snabbt behandla smärta eller feber och/eller när andra administreringsvägar inte är möjliga. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Intravenös användning. FÖR NYFÖDDA BARN, SPÄDBARN, SMÅBARN OCH BARN (UPP TILL 33 KG) Använd en injektionsflaska med 50 ml lösning. FÖR VUXNA, UNGDOMAR OCH BARN (ÖVER 33 KG) Använd en injektionsflaska med 100 ml lösning. DOSERING: Dosering baserad på patientvikt (se doseringstabellen nedan) Patientens vikt Dos per administrerings- tillfälle Volym per administrerings- tillfälle Maximal volym av Paracetamol Baxter per administreringstillfälle baserat på gruppens övre viktgräns (ml)** Maximal daglig dos*** ≤ 10 kg* 7,5 mg/kg 0,75 ml/kg 7,5 ml 30 mg/kg > 10 kg till ≤ 33 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 49,5 ml 60 mg/kg, utan att överskrida 2 g > 33 kg till ≤ 50 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg, utan att överskrida 3 g Patientens vikt Dos per administrerings- tillfälle Volym per administrerings- tillfälle Maximal volym per administrerings- tillfälle** Maximal daglig dos*** > 50 kg med ytterligare riskfaktorer för levertoxicitet 1 g 100 ml 100 ml 3 g > 50 kg utan ytterligare riskfaktorer för levertoxicitet 1 g 100 ml 100 ml 4 g * PREMATURA NYFÖDDA SPÄDBARN: Det finns inga data beträffand Đọc toàn bộ tài liệu